齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究
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2010年8月1日
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作者简介:朱志高,男,出生于1960年11月,本科学历,盐城市第四人民医院城中分部主任,副主任医师。
【关键词】齐拉西酮;利培酮;精神分裂症
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.08.225文章编号:1006-1959(2010)-08-2196-02
为研究齐拉西酮治疗首发精神分裂症的疗效及不良反应,以利培酮为对照,进行随机双盲对照研究,结果报告如下。
1.对象和方法
为我院2008年11月至2009年10月首次发病的患者,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版中精神分裂症诊断标准[1];阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分;入院前未曾用过任何抗精神病药物;获得其监护人或法定代理人的书面知情通知书。排除躯体疾病;酒、药物滥用或依赖者;妊娠或哺乳的妇女;有严重自杀倾向或攻击行为者;对齐拉西酮、利培酮过敏者。共68例,以顺序随机分为齐拉西酮组和利培酮组。齐拉西酮组34例,男17例,女17例,年龄18~60岁,平均(29.2±8.2)岁,平均病程(1.4±0.9)年;利培酮组34例,男18例,女16例,年龄18~59岁,平均(28.8±7.4)岁,平均病程(1.4±0.8)年。以上两组各项比较均无显著性差异(P均>0.05)。
齐拉西酮组起始剂量为20mg/d,2周内将剂量逐渐加至60~160mg/d,平均量为(84.6±21.2)mg/d。利培酮组起始剂量为1mg/d,2周内将剂量逐渐加至2~8mg/d,平均(4.3±1.6)mg/d。疗程8周,采用PANSS及治疗中出现的症状量表(TESS)在治疗前及治疗2、4、6、8周各评定1次,同时进行血常规、心电图、肝功能和体质量等检查。疗效按PANSS减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为好转,<25%为无效。
采用SPSS10.0软件进行统计分析,组间对照采用t检验及X2检验。
2.结果
2.1临床疗效:齐拉西酮组痊愈11例,显著进步10例,进步7例,无效6例,显效率61.8%,有效率82.4%;利培酮组痊愈12例,显著进步9例,进步8例,无效5例,显效率61.8%,有效率85.3%。两组疗效比较无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后PANSS均较治疗前显著降低(P均<0.05),两组间比较无显著性差异(P>0.05),(见表1)。
表1两组治疗前后PANSS总分比较(X±S)
注:与治疗前比较,*P<0.05。
2.2两组不良反应比较:齐拉西酮组不良反应为锥体外系反应8例,失眠3例,心电图改变2例,肝功能异常、体质量增加、嗜睡各1例,不良反应发生率为47.1%。利培酮组不良反应为锥体外系反应、体质量增加各5例,月经改变4例,心电图改变2例,失眠1例,不良反应发生率为50%,两组无显著性差异(P>0.05)。
3.讨论
齐拉西酮属第二代非典型抗精神病药,其化学结构具有多样性。它对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT)2A受体具有拮抗性,对5-HT1A受体具有激动作用,它能抑制突触对5-HT、NE的再摄取,对阳性症状、阴性症状、情感症状均有效[2] ......
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