药品监督在医药市场中的作用
【摘要】本文对药品监督在医药市场中的作用进行探讨, 药品监督要重视质量监督体系的建立,加强药品监督管理的力度,建立药品监督行政处罚权运行程序等措施进行质量监督。
【关键词】药品监督;医药;市场
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.346文章编号:1006-1959(2010)-09-2584-01
【Abstract】This article carries on the discussion to the drugs surveillance in the medicine market's function,the drugs inspector general needs to take the quality surveillance system's establishment,strengthens the drugs management by supervision dynamics,establishes measures and so on drugs surveillance administrative sanctions power operating procedure to carry on the quality surveillance.
, 百拇医药
【Key words】Drugs surveillance;Medicine;Market
药品是一种特殊商品,是用来预防、保健、诊断、治疗疾病的。“药关人命,人命关天”药品不同于一般商品,它是提高公民健康水平和人口素质的必需品。政府有责任较之一般商品更为严格的干预、调控和监督。1985年10月1日实施《药品管理法》以来,我国的药品监督管理工作从此走上了法制化的轨道,依法管药受到了全社会的关注和支持,各级卫生管理部门认真贯彻执行《药品管理法》取得了显著的成绩及社会效益。但是,与此同时,我们的监督管理工作还存在着不少困难和问题,亟待我们去解决。
1.药品在市场经济下的现状
随着我国市场经济的不断深入发展,作为特殊商品的药品也不可避免地进入市场经济。药品的生产经营与使用,通过转换经营机制直接进入市场。以往的管理体制及经营方式亦发生了重大变化,这就给药品监督管理部门提出了新的要求。药品的监督管理工作要服从经济建设这个中心,建立与社会主义市场经济相适应的药品监督管理运行机制是非常必要的。
, 百拇医药
在改革开放和市场经济大潮的冲击下,医药行业发生了深刻的变化,单一的国营医药主渠道和地域封锁格局被打破,药品赊销活动启动了生产,又启动了市场,调动了产销双方的积极性。但是药品赊销带来的严重后果是使三角债长期不能了结而造成了实际上的虚假销售,结果一方面利于医药产业结构的调整,另一方面加剧了医药市场的混乱,使质次价高的药品流入市场。
2.重视质量监督体系的建立
保证药品质量是保证安全合理用药的前提,也是医院药学工作的核心现阶段由于药品流通市场的混乱,加强对市场供应药品质量的检查和监督也是当前质量管理中的重要任务。医院除了制定质量监督保证体系的规章制度外,应加强全员科学管理能力的学习,加强社会学、经济学、法律学、心理学等方面的学习。科学的管理应该是遵循程序化、制度化、效率化的轨道,做到实事求是、严密明断、管理有序。过去靠少数人员的质量检查已不能适应当前的发展,要成立质量监督网,加强全体药剂人员的质量意识,以确保患者用药安全,以杜绝片面追求经济利益而放松了质量监督。
, 百拇医药
3.加强药品监督管理的力度
支持药政部门更为严格执行药品管理法,依法管药,从而理顺医药市场秩序,遏制假药的泛滥,促使医药行业沿着健康的轨道向市场经济过渡。同时也必须不断提高药品生产、经营、使用部门的药品从业人员的法律意识和业务素质,要深入广泛地做好药政法规的宣传工作,帮助药品生产、经营、使用单位搞好药品的购销管理,完善和落实各种规章制度,增强质量意识,确保药品质量。
建立药品监督行政处罚权运行程序,不仅有利于药品监督管理部门依法对行政违法相对人给予必要的制裁,而且有利于执法主体正确行使行征处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,使药品管理监督在“医药市场”中发挥应有的作用。医疗机构应做到以下几个方面。
3.1按照《医疗机构制剂配制质量规范》要求,应加强对于配制环境的检测。根据不同的工作区域的等级净化、定期监测,不能有麻痹思想,或降低生产标准条件。一定要把环境监测工作作为重点来抓。医疗机构的药学专业技术人员,必须严格执行标准操作规程和配制规程,以保证药品质量。
, 百拇医药
3.2加强对购进原料药品的管理,禁止储存太久。药品因本身性质的不同,虽然在一定条件下贮藏,但有时药品却由于本身性质不稳定,如因包装、空气、日光、温度等的影响,药品会慢慢变质失效。所以应加强对有效期药品的管理,并制订《药品有效期一览表》,经常检查。对毒、麻药品应专账登记,专人负责,做到帐物相符。在原料发放时,要做到先进先出,同厂同批号原料用完后再购入,不得混用。对可疑原料要依法全检,避免劣质原料流入医疗机构。
3.3加强对药品包装材料的购进。如输液瓶、涤纶薄膜、橡皮塞等的质量优劣,都直接影响到药品的质量。一旦发现有劣质产品应立即退货,确保包装材料符合检验标准。
3.4加强仓库设施,保证储存符合要求,药品养护管理不但要求工作人员责任心要强,而且库房条件也很关键,通风要好,温湿度要适中,否则药品易潮解、风化、变质,直接影响药品质量,并会造成严重浪费。所以应把损失减少到最低。
3.5药品质量检验规范化。建立健全全面的质量管理体系。从原料、辅料及成品进行全过程的质量监督管理,不合格的原料、辅料、包装材料不能投入生产和使用,不合格的中间产品不准转入下道工序,成品生产依法检验,及时准确发出是否合格的报告单,成品做到批批留样观察,考察稳定性。
4.强化监督执法力度,充分发挥协作机制作用,规范医药市场秩序
药监部门要建立联动机制,形成打击合力,在辖区内建立起药监、工商、公安、邮政等部门共同参与的联动协作机制,破除部门和地方保护主义,打假维权,齐抓共管,堵源截流;其次是建立信息平台,实现资源共享,加强药品稽查网络信息化建设,实现上下联动、内外互动、全民参与、协调一致的稽查工作合力,保证药品监管工作深入、高效开展。, 百拇医药(赵 成)
【关键词】药品监督;医药;市场
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.346文章编号:1006-1959(2010)-09-2584-01
【Abstract】This article carries on the discussion to the drugs surveillance in the medicine market's function,the drugs inspector general needs to take the quality surveillance system's establishment,strengthens the drugs management by supervision dynamics,establishes measures and so on drugs surveillance administrative sanctions power operating procedure to carry on the quality surveillance.
, 百拇医药
【Key words】Drugs surveillance;Medicine;Market
药品是一种特殊商品,是用来预防、保健、诊断、治疗疾病的。“药关人命,人命关天”药品不同于一般商品,它是提高公民健康水平和人口素质的必需品。政府有责任较之一般商品更为严格的干预、调控和监督。1985年10月1日实施《药品管理法》以来,我国的药品监督管理工作从此走上了法制化的轨道,依法管药受到了全社会的关注和支持,各级卫生管理部门认真贯彻执行《药品管理法》取得了显著的成绩及社会效益。但是,与此同时,我们的监督管理工作还存在着不少困难和问题,亟待我们去解决。
1.药品在市场经济下的现状
随着我国市场经济的不断深入发展,作为特殊商品的药品也不可避免地进入市场经济。药品的生产经营与使用,通过转换经营机制直接进入市场。以往的管理体制及经营方式亦发生了重大变化,这就给药品监督管理部门提出了新的要求。药品的监督管理工作要服从经济建设这个中心,建立与社会主义市场经济相适应的药品监督管理运行机制是非常必要的。
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在改革开放和市场经济大潮的冲击下,医药行业发生了深刻的变化,单一的国营医药主渠道和地域封锁格局被打破,药品赊销活动启动了生产,又启动了市场,调动了产销双方的积极性。但是药品赊销带来的严重后果是使三角债长期不能了结而造成了实际上的虚假销售,结果一方面利于医药产业结构的调整,另一方面加剧了医药市场的混乱,使质次价高的药品流入市场。
2.重视质量监督体系的建立
保证药品质量是保证安全合理用药的前提,也是医院药学工作的核心现阶段由于药品流通市场的混乱,加强对市场供应药品质量的检查和监督也是当前质量管理中的重要任务。医院除了制定质量监督保证体系的规章制度外,应加强全员科学管理能力的学习,加强社会学、经济学、法律学、心理学等方面的学习。科学的管理应该是遵循程序化、制度化、效率化的轨道,做到实事求是、严密明断、管理有序。过去靠少数人员的质量检查已不能适应当前的发展,要成立质量监督网,加强全体药剂人员的质量意识,以确保患者用药安全,以杜绝片面追求经济利益而放松了质量监督。
, 百拇医药
3.加强药品监督管理的力度
支持药政部门更为严格执行药品管理法,依法管药,从而理顺医药市场秩序,遏制假药的泛滥,促使医药行业沿着健康的轨道向市场经济过渡。同时也必须不断提高药品生产、经营、使用部门的药品从业人员的法律意识和业务素质,要深入广泛地做好药政法规的宣传工作,帮助药品生产、经营、使用单位搞好药品的购销管理,完善和落实各种规章制度,增强质量意识,确保药品质量。
建立药品监督行政处罚权运行程序,不仅有利于药品监督管理部门依法对行政违法相对人给予必要的制裁,而且有利于执法主体正确行使行征处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,使药品管理监督在“医药市场”中发挥应有的作用。医疗机构应做到以下几个方面。
3.1按照《医疗机构制剂配制质量规范》要求,应加强对于配制环境的检测。根据不同的工作区域的等级净化、定期监测,不能有麻痹思想,或降低生产标准条件。一定要把环境监测工作作为重点来抓。医疗机构的药学专业技术人员,必须严格执行标准操作规程和配制规程,以保证药品质量。
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3.2加强对购进原料药品的管理,禁止储存太久。药品因本身性质的不同,虽然在一定条件下贮藏,但有时药品却由于本身性质不稳定,如因包装、空气、日光、温度等的影响,药品会慢慢变质失效。所以应加强对有效期药品的管理,并制订《药品有效期一览表》,经常检查。对毒、麻药品应专账登记,专人负责,做到帐物相符。在原料发放时,要做到先进先出,同厂同批号原料用完后再购入,不得混用。对可疑原料要依法全检,避免劣质原料流入医疗机构。
3.3加强对药品包装材料的购进。如输液瓶、涤纶薄膜、橡皮塞等的质量优劣,都直接影响到药品的质量。一旦发现有劣质产品应立即退货,确保包装材料符合检验标准。
3.4加强仓库设施,保证储存符合要求,药品养护管理不但要求工作人员责任心要强,而且库房条件也很关键,通风要好,温湿度要适中,否则药品易潮解、风化、变质,直接影响药品质量,并会造成严重浪费。所以应把损失减少到最低。
3.5药品质量检验规范化。建立健全全面的质量管理体系。从原料、辅料及成品进行全过程的质量监督管理,不合格的原料、辅料、包装材料不能投入生产和使用,不合格的中间产品不准转入下道工序,成品生产依法检验,及时准确发出是否合格的报告单,成品做到批批留样观察,考察稳定性。
4.强化监督执法力度,充分发挥协作机制作用,规范医药市场秩序
药监部门要建立联动机制,形成打击合力,在辖区内建立起药监、工商、公安、邮政等部门共同参与的联动协作机制,破除部门和地方保护主义,打假维权,齐抓共管,堵源截流;其次是建立信息平台,实现资源共享,加强药品稽查网络信息化建设,实现上下联动、内外互动、全民参与、协调一致的稽查工作合力,保证药品监管工作深入、高效开展。, 百拇医药(赵 成)