中脉远红器具治疗原发性失眠的临床观察
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摘要：目的 观察中外远红器具治疗原发性失眠的临床疗效。方法 132例患者随机分为试验组：66例，给予中外远红器具治疗，连续使用4w为1个疗程，第7、14、28d各随访1次。对照组，66例空白处理。观察1个疗程后患者睡眠改善情况，评定临床疗效。结果 试验组患者在治疗1个月后，临床痊愈(5例)、临床显效(25例)、临床进步(29例)、临床无效(7例)，临床痊愈率约为7.6%，对照组中临床痊愈(1例)、临床显效(5例)、临床进步(18例)、临床无效(42例)，P<0.0001有统计学差异，表明试验组优于对照组。试验组出现两例腹泻患者，两组不良反应发生率无统计学差异。结论 中脉远红失眠治疗器具能够改善患者睡眠，临床疗效佳，毒副反应轻，安全性好
关键词：原发性失眠；临床疗效；中脉远红器具
据流行病学数据显示，我国成年人失眠发生率约为38.2%，原发性失眠患病率约为6%[1]。原发性失眠，不同于精神障碍相关的失眠、内科疾病所致睡眠障碍、物质所致睡眠障碍、环境性睡眠障碍等，是一种主观抱怨的慢性睡眠障碍[2]。患者常感入睡困难，睡眠质量差，影响日常生活和工作。治疗方法主要有中药平衡阴阳、养心安神；抗抑郁剂和催眠药；心理认知行为治疗等，控制率效果不佳[3]。本研究是一项随机、双盲、空白对照的多中心临床研究，旨在探讨中脉远红磁性保健功能床垫的临床疗效和安全性，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 收集河南中医学院第一附属医院、南京市中医院和山东中医药大学附属医院2012年08月14日～10月22日期间门诊患者132例，随机分为试验组66例，对照组66例。入选标准 ①自愿参加本试验，并签署知情同意。②符合ICSD《睡眠障碍国际分类》的关于原发性失眠症(心理生理性失眠)的最低诊断标准。③匹兹堡睡眠质量指数7个因子成分的累计分>7分。④1个月<病程≤12个月。⑤年龄18～65周岁，门诊病例。排除标准①继发性失眠(与其他精神障碍相关的失眠、由于内科疾病所致睡眠障碍-失眠型、物质所致睡眠障碍-失眠型)、环境性睡眠障碍等。睡眠呼吸暂停综合征，中风患者，躯体疾病造成的失眠。汉密顿抑郁量表积分≥8分，汉密顿焦虑量表积分≥7分。②1w内使用任何其他治疗失眠症的药物。③皮肤损伤未愈者、有出血倾向者、手术或严重外伤等应激情况者。④重度高血压[收缩压≥24KPa(180mmHg)和/或舒张压≥14KPa(105mmHg)]患者。⑤体内植入金属物者 ......
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