不良事件及不良反应是药物临床试验中不可避免的，这也是试验的风险所在。当出现上述情况时，研究者应及时医疗救治，这是《指南》和《规范》对药物临床试验的基本要求，也是保障受试者生命健康权的体现。研究者首先应在知情阶段对受试者介绍药物可能出现的不良反应，使其思想上做出准备，并告知受试者，在出现不良反应时，应尽快联系医生，以便尽早处理。有些不良反应，可暂时观察，继续服药。比如降糖药物二甲双胍和阿卡波糖，可能开始服用后出现胃肠道不适，但多可耐受，无需停药，必要时合并一些治疗药物 ......