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编号:13703503
复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定
http://www.100md.com 2014年1月29日 钟敏 苏新民
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    参见附件。

     现用复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)主要由呋喃西林、盐酸麻黄碱等组成的,由《中国医院制剂规范》第2册收载,它具有收缩血管、消炎的作用,临床用于鼻粘膜肿胀、鼻炎等症[1]。原标准用旋光法测定麻黄碱含量,但该方法专属性不是很强,笔者用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量,该方法具有快速、准确、简便的特点,实验结果为修订该产品质量标准提供了依据。

    1仪器和试药

    VARLAG(美国)公司ProStar高效液相色谱仪(320-UV/VIS检测器、210泵、410自动进样器);盐酸麻黄碱(含量测定用,批号:0714-9903)由中国药品生物制品检定所提供;试剂均为分析纯;样品及阴性空白溶液均来自昆医附二院院制剂室,乙腈为色谱纯。

    2实验方法和结果

    2.1色谱条件 色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相为乙腈:0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为20 μL。

    2.2溶液的制备

    2.2.1对照品溶液的配制 精密称取盐酸麻黄碱对照品10.24 mg,置于50 mL的量瓶中,加入流动相适量,经超声处理10 min后 ......

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