苗药热淋清咀嚼片的质量研究(2)
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参见附件。
2.1.3.7回收率试验 精密取没食子酸对照品溶液(196.0 g/mL)适量,分别加入一定量的已知含量的热淋清咀嚼片(批号:070207;含量:11.979 mg/g)中,加50%甲醇溶液,共制备处于线性范围三组不同浓度(样品+50%,样品+100%,样品+150%)的样品溶液,依法取样测定,平行测定 9份,统计方法加样回收率,见表3。
2.1.3.8重现性实验 取热淋清咀嚼片10片,除去薄膜衣,研细,随机取热淋清咀嚼片5份,约0.15 g/份,精密称定,置锥形瓶中,加50%甲醇溶液适量,超声处理1 h,放冷后,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,取续滤液10 μL依法测定,见表4。
从结果可以看出,本含量测定方法重现性好,可以满足分析要求。
3讨论
含量检测查阅了文献报道[9],流动相选甲醇-水-N,N二甲基甲酰胺-冰醋酸,达到很好的峰形和分离度,没食子酸在4.9~196.0 g/mL浓度范围之间具有良好的线性关系A=32.626C+7.66191(r=0.99995),平均回收率为99.68%,RSD为0.48%,热淋清咀嚼片含量检测方法可行 ......
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