苗药热淋清咀嚼片的质量研究(1)
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摘要：目的 研究热淋清咀嚼片，确定合理质量检测方法。方法 对咀嚼片的没食子酸含量检测进行方法学研究。结果 确定了咀嚼片中没食子酸在4.9～196.0 g/mL浓度范围之间具有良好的线性关系(r=0.99995)，平均回收率为99.68%，RSD为0.48%。结论 热淋清咀嚼片含量检测方法可行，质量可控，稳定。
关键词：热淋清；头花蓼；质量标准；咀嚼片
热淋清为贵州苗族习用药材头花蓼的单方制剂，头花蓼 (Polygonum capitatum Buch-Ham.exD.Don) 是蓼科植物，最早收载于《广西中药志》，称其为石莽草、石辣蓼，"味辛，微涩，性温，散瘀止痛，治风湿，跌打。"临床主要用于尿路感染[1-2]、急慢性肾盂肾炎、非淋菌性尿道炎等疾病的治疗[3]。考虑到尿路感染患者常有尿频、尿急、尿痛等症状，心理上惧怕饮用大量的水；以及糖尿患者患有尿路感染，不宜服用含糖药品等因素，因此开发了无糖型热淋清咀嚼片。本课题对无糖型热淋清咀嚼片的质量检测进行了研究，经过文献检索，在部颁标准基础上增加了高效液相色谱法测定没食子酸含量检测方法，得到满意的分离效果，为质量标准提供可靠的实验依据。
1仪器与材料
1.1仪器 HP1100高效液相色谱仪，DAD检测器；AG204电子天平(瑞士METTLER TOLEDO)；XSP-18S型双目显微镜。
1.2材料 热淋清咀嚼片(某研究所中试产品)；没食子酸对照品(批号0831-9501，中国药品生物制品检定所提供)；热淋清胶囊；色谱纯甲醇(TEDIA COMPANY， INC.ARB0401)，N，N-二甲基甲酰胺(AR，天津广成化学试剂厂060309)；磷酸(AR，天津广成化学试剂厂051211)；冰醋酸 ......
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