高效液相色谱法测定头孢地尼及制剂中聚合物的含量(2)
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5.5精密度 取连续进样6次，1 mg/mL的对照品溶液，测峰面积，相对标准差RSD为0.32%，表明方法精密度良好。
5.6最低检测限 精密量取头孢地尼对照品适量用0.1 mol/L pH=7.0缓冲液溶解，逐级稀释后进样10 uL，按S/N=3作为检测限，记录色谱图，最低检测浓度约为0.2 ug/mL，灵敏度良好。
5.7供试品浓度与聚合物测定结果性关系考察 按3.1配制供试品溶液分别用0.1 mol/L pH=7.0缓冲液稀释制成0.01、0.02.、0.05、0.1、0.2、0.5、1.0、1.5mg的溶液，摇匀，精密量取10 uL按样品测定方法测定，结果表明在0.01～1.5 mg/mL浓度范围内，聚合物峰面积与头孢地尼主峰相关性良好，相关系数为r=1.0000。
5.8样品测定 精密称取头孢地尼片样品粉末适量，用0.1 mol/L pH=7.0缓冲液稀释并制成约含1 mg/mL的溶液。按文中所提的方法进行实验，3批样品测定结果，见表2。
6讨论
以苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基础的TSKgel G2000该色谱柱以分子量排阻为主要分离机制，有别于其他聚合物基质的色谱填料，具有耐高压，耐酸碱的特点，对水溶性和有机溶剂流动相均适用。今后可以适用于其他β-内酰胺类抗生素中聚合物的测定。
在PDA全波长扫描下，检测系统适用性溶液，所得杂质及主成分的最大吸收在285 nm，主成分峰的最大吸收为285 nm，故选择285 nm为检测波长。较之普通聚合物采用单一检测波长254 nm更具有合理性
参考文献：
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