UF-1000i尿液有形成分分析仪性能评价及应用(2)
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参见附件。
2.6生物参考区间验证结果见表6。
3讨论
本研究结果表明：该仪器批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、线性范围均在厂商要求范围内，与国内研究报道一致[5-8]，符合ISO 15189实验室认可准则要求。批内精密度验证不仅收集高值、中值、低值3个浓度标本，还分别进行手动进样、自动进样两种模式的检测，结果显示两种模式的批内精密度差异不大。对于携带污染率，因仪器说明书只给出RBC及BACT的标准，故本研究只对这两个参数进行了评价，结果均符合要求。对于线性范围，RBC、WBC、BACT选取符合厂家提供的线性范围的高值与低值尿液样本配制成各个浓度进行评价；EC与CAST收集高值样本难度较高，故采用高、低值质控品用鞘液进行稀释，将低值质控品稀释至接近厂家提供的线性范围的低值浓度，因此验证的线性范围低于厂商说明书提供的标准，经过统计，此线性范围可满足临床需要。可报告范围不同于线性范围，还需进行最大稀释度的验证，但在实际操作中，我实验室发现超过线性范围的标本极少，且稀释后检测的具体数值对于临床诊治意义不大，故对于这些标本，不再进行稀释，而是直接报告，因此不需进行最大稀释度的验证，这几项参数的可报告范围直接采用我室验证的线性范围。关于参考区间，本仪器使用供应商提供的生物参考区间，经过验证，WBC、RBC、EC、BACT、CAST各项参数的R值均符合要求，本生物参考区间可直接使用。
UF-1000i是Sysmex最新的尿有形成分分析仪 ......
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