浅谈药品检验工作的六西格玛质量管理
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一直以来，药品都是人们生活中不可或缺的一部分，由于药品与人们的生活息息相关，关系人们的切身利益，因此世界国都十分重视对于药品的检验，药品检验的质量控制是药品检验的核心与重中之重。六西格玛质量管理是质量管理控制中较为成熟的模式，企业在无需投入过多资金的同时也可获得产品质量的提升。因此，作为基层药品检验部门在没有高端先进的检验设备、充裕的资金的情况下，可以借鉴企业管理中的六西格玛模式，使药品检验工作质量得到进一步的提高，保证人民用药安全。
1何为六西格玛质量管理？
质量管理(quality management)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。质量管理起源于20世纪初期，经历质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段3个阶段，我国自1978年开始推行全面质量管理，并取得了一定成效。脱胎于全面质量管理的六西格玛(Six Sigma)是在20世纪90年代中期开始被GE演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术，并提供了一系列同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具。继而与GE的全球化、服务化等战略齐头并进，成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重要的战略举措。六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定和产品开发设计的标尺，追求持续进步的一种管理哲学。
六西格玛管理法是一种统计评估法，核心是追求零缺陷生产，防范产品责任风险，降低成本，提高生产率和市场占有率，提高顾客满意度和忠诚度。六西格玛管理既着眼于产品、服务质量，又关注过程的改进。"σ(西格玛)"是希腊文的一个字母，在统计学上用来表示标准偏差值，用以描述总体中的个体离均值的偏离程度，测量出的σ表征着诸如单位缺陷、百万缺陷或错误的概率性，σ值越小，缺陷或错误就越少。
现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式：界定、测量、分析、改进、控制(DMAIC)，这是质量改善的基本五步[2]。
2如何进行六西格玛管理？
以我局药检所为例，由于是基层县所，并无高端先进的高效液相色谱仪、液相色谱-质谱联动仪等，只有基本如电子天平、分光光度计、精密酸度计等，日常执法工作涉及食品药品的合格品的抽检、药品经营企业暗查等。此前日常抽查检验工作按照小PDCA 循环进行即P(计划)：制定监察检验工作目标、确定检验范围；D(执行)：根据计划目标实施；C(检查)：组内人员互查，负责人抽查；A(处理)：检查完毕后对合格、不合格品按照相关法律分别处理。
对于以上步骤根据六西格玛模式切割、细化以达到六西格玛标准[3] ......
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