自制患者血清质控品在CEA室内质控中的应用评价
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摘要：目的评价自制患者血清质控物在肿瘤标志物检测中的应用效果。方法收集3个月临床肿瘤患者的混合血清，以试剂厂家提供的高浓度质控品和生理盐水稀释调制定值，分装，于-20℃保存；在全自动发光分析仪检测CEA，同时与原装配套质控品进行室内质控对比。结果-20℃保存1个月，3个月及6个月后的检测值与初始定值结果无显著性差异；室内质控结果与原装配套质控品CV无显著性差异。结论自制质控物作为肿瘤标志物CEA的室内质控效果较好,值得推广。
关键词：患者血清；质控品；CEA
目前,CEA作为肿瘤标志物在肿瘤和健康体检中作为筛查、诊断、疗效评估的有效指标,在临床中已得到广泛使用。良好的室内质控结果则可保证检测结果的稳定性，原装配套质控品存在经济成本高，批号效期短的不足，本文利用自制质控物在罗氏发光分析仪上进行应用，效果较好，现报道如下：
1资料与方法
1.1仪器及试剂罗氏E601发光分析仪及配套试剂，原装配套质控品为瑞氏罗氏公司提供，批号172384，靶值为43.4，SD为3.04。
1.2方法自制质控物的配制：收集2012年9~11月份来自临床的肿瘤检测患者新鲜血清放置于洁净大瓶子内-20℃保存，复溶，3000rpm离心15min，提取上清液。用1.5ml离心管分装，每支0.5ml，置-20℃冰柜保存，在罗氏发光分析仪检测CEA。
1.2.1自制质控物的定值随机取20支自制质控物于当日上、下午各测10次，共20次，计算平均值(x)和标准差(SD)。
1.2.2稳定性试验每天随机取上述放置-20℃冰柜的自制质控物，放置室温自然解冻后，于1个月,3个月,6个月后各取10支解冻，测定，并与定值进行统计学分析。
1.2.3自制质控物的室内质控效果观察每日取1支自制质控物与配套原装质控品同临床标本一起检测 ......
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