中药安全性评价与监护方法的探讨
摘要：近年来，因中药而引发的药物不良反应，导致患者出现生命威脅的事件逐年上升，已经获得了学界的广泛关注。本次研究主要根据《中医医院管理指南》对中药的安全性、监护方法进行探讨，从而对中药会出现的不良反应情况进行研究，建立起适用于临床的监护方式。
关键词：中药安全性；发生机制；中药不良反应；监护方式
中药有着数千年的历史，在人类的健康发展中，充当着重要角色。近年来，因人们的保健意识、生命质量意识的提高，中药安全性、合理性开始受到广泛关注。本文主要是中药的不良反应发生情况进行分析，若用药不合理，甚至会造成呼吸系统、神经系统、泌尿系统、肝脏损害、皮肤损害、重金属中度等身体的多方面受损[1]。本次研究主要经过对重要不良反应进行介绍，从而根据中药的不良反应情况建立中药监护模式。
1中药安全性影响因素
1.1品种来源差异 因产地、品种的不同，中药成分的差异极大。例如，附片在云南因种植时使用农药和化肥较多，导致药材中有机磷过高残留，其毒性相较于其他地方的毒性大。药物在贮藏过程中，因保管不妥，引发病原菌出现霉烂、变质、病原菌污染，药物成分发生了极大的变化，导致药物不良反应情况加大，甚至会产生毒性反应。
1.2炮制不当和未炮制 番泻叶若未炮制，在应用于通便时，极易引发腹痛；若附子在炮制过程中，未严格按照附子炮制标准实施，在对患者进行强心利尿治疗时，则会引发口唇麻木；草乌若未依法炮制，服用后极易引发四肢发麻、恶性呕吐、心律紊乱等情况；而生半夏毒性较强，若经有效的炮制，可将其毒性大大降低[2]。
1.3盲目使用及剂量不当 中医讲究辨证施治，药物的用量用法，需要根据患者病症、因患者体质而定，选择适量的药物及剂量。药物使用过量，过着用药超出常规用药，则易引发患者出现不良反应症状，细辛的常用剂量为5g左右，若使用过量，患者则会出现呼吸减弱，最后因呼吸麻痹而死；而川芎的常用量为9g，若剂量过大，患者会出现呕吐、剧烈的头痛等不良反应情况[3]；而木通、朱砂，若应用剂量过大，则会引发急性肾功能衰竭，构成严重的生命安全危险。
2中药不良反应发生机制
2.1量变(A)型 因中药药理作用原因，使得药代动力学吸收、时间、分布、血浆蛋白结合、转化、排泄以及靶器官敏感性等因素相关，与药物的使用剂量也有关联，药物减量、停药后，其症状会消失，其大多为中药毒副作用、后遗效应，其临床重现性较高，但死亡率低，可预测性高。
2.2 质变(B)型 患者因体质异常，导致经常规药理毒理学无法对其进行删选，且无重现性与剂量依赖性。因患者免疫、遗传、致畸、致病等异常相关，发生率较低。大多为严重过敏反应、致突变、致癌等。其临床发生率较低，但是死亡率极高，无法预测。
2.3特异(C)型 此类药物不良反应在临床上少见，且发生率较高，反应缺乏典型性，无药代动力学关系，但是潜伏期较长，重现性差，发生机制无法确定。
3建立中药安全监护体系
3.1确保人才基础 药学监护为现代医疗救治的主要工作内容，应该将传统被动询问，转化为主动提供服务的方式。临床药师需要以副主任药师以上职称的人员担任，并深入到临床中，与护理人员和临床医生商讨治疗方案，根据患者情况，实施合理措施进行治疗，确保用药的合理性。
3.2建立监测措施 在中医用药安全性的监护中，必须要有可靠的检测措施。对用药指征、药性进行掌握，对含有毒素成分的中药进行充分的了解，正确获悉其炮制方式。对用后毒性反应、用药剂量进行了解，并对其解救方式做研究[4]。
在用药时，应该对患者的体质、肾功能、用药过敏史进行了解，根据患者实际病情，选择合理的用药；对于幼儿及老人，用药需确保剂量的恰当性；对于哺乳期、妊娠期、儿童期等特殊时期的患者，必须要确保其安全，做选择性用药。
3.3加强中药临床安全性监护 对中药不良反应情况建立起研究体系，将各种中药在临床上出现的不良反应情况进行收集，从而对医院的用药情况进行规范化，减少用药不良反应情况的发生。因中药较为复杂，需要建立起临床用药安全性的监护系统，让医师与护士、药师联合探讨，为患者的用药安全性进行明确，指导患者进行合理性用药。
对中药的临床安全性监护在现代医院中，为至关重要的部分，弥补中医的弱项，提高中医的临床可行性，提高其疗效，减少服药后不良反应发生率。解决中药ADR安全监测问题，才能打开局面，使得中药能推广向世界。
参考文献：
[1]丁长玲，张树平，赵永德，等.中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究[J].滨州医学院学报，2013，(4)：256-259.
[2]李继友，刘雅嫔.祛瘀中药注射剂致过敏性休克病例分析[J].药学与临床研究，2013，21(6)：686-688.
[3]戴攀桂，戴飞宇.中药不良反应与用药安全探讨[J].中国中医药咨讯，2011，03(18)：532-533.
[4]王文.老年临床药物不良反应临床分析及用药安全探讨[J].当代医学，2011，17(20)：128-129.编辑/王海静, http://www.100md.com(邱永军)
关键词：中药安全性；发生机制；中药不良反应；监护方式
中药有着数千年的历史，在人类的健康发展中，充当着重要角色。近年来，因人们的保健意识、生命质量意识的提高，中药安全性、合理性开始受到广泛关注。本文主要是中药的不良反应发生情况进行分析，若用药不合理，甚至会造成呼吸系统、神经系统、泌尿系统、肝脏损害、皮肤损害、重金属中度等身体的多方面受损[1]。本次研究主要经过对重要不良反应进行介绍，从而根据中药的不良反应情况建立中药监护模式。
1中药安全性影响因素
1.1品种来源差异 因产地、品种的不同，中药成分的差异极大。例如，附片在云南因种植时使用农药和化肥较多，导致药材中有机磷过高残留，其毒性相较于其他地方的毒性大。药物在贮藏过程中，因保管不妥，引发病原菌出现霉烂、变质、病原菌污染，药物成分发生了极大的变化，导致药物不良反应情况加大，甚至会产生毒性反应。
1.2炮制不当和未炮制 番泻叶若未炮制，在应用于通便时，极易引发腹痛；若附子在炮制过程中，未严格按照附子炮制标准实施，在对患者进行强心利尿治疗时，则会引发口唇麻木；草乌若未依法炮制，服用后极易引发四肢发麻、恶性呕吐、心律紊乱等情况；而生半夏毒性较强，若经有效的炮制，可将其毒性大大降低[2]。
1.3盲目使用及剂量不当 中医讲究辨证施治，药物的用量用法，需要根据患者病症、因患者体质而定，选择适量的药物及剂量。药物使用过量，过着用药超出常规用药，则易引发患者出现不良反应症状，细辛的常用剂量为5g左右，若使用过量，患者则会出现呼吸减弱，最后因呼吸麻痹而死；而川芎的常用量为9g，若剂量过大，患者会出现呕吐、剧烈的头痛等不良反应情况[3]；而木通、朱砂，若应用剂量过大，则会引发急性肾功能衰竭，构成严重的生命安全危险。
2中药不良反应发生机制
2.1量变(A)型 因中药药理作用原因，使得药代动力学吸收、时间、分布、血浆蛋白结合、转化、排泄以及靶器官敏感性等因素相关，与药物的使用剂量也有关联，药物减量、停药后，其症状会消失，其大多为中药毒副作用、后遗效应，其临床重现性较高，但死亡率低，可预测性高。
2.2 质变(B)型 患者因体质异常，导致经常规药理毒理学无法对其进行删选，且无重现性与剂量依赖性。因患者免疫、遗传、致畸、致病等异常相关，发生率较低。大多为严重过敏反应、致突变、致癌等。其临床发生率较低，但是死亡率极高，无法预测。
2.3特异(C)型 此类药物不良反应在临床上少见，且发生率较高，反应缺乏典型性，无药代动力学关系，但是潜伏期较长，重现性差，发生机制无法确定。
3建立中药安全监护体系
3.1确保人才基础 药学监护为现代医疗救治的主要工作内容，应该将传统被动询问，转化为主动提供服务的方式。临床药师需要以副主任药师以上职称的人员担任，并深入到临床中，与护理人员和临床医生商讨治疗方案，根据患者情况，实施合理措施进行治疗，确保用药的合理性。
3.2建立监测措施 在中医用药安全性的监护中，必须要有可靠的检测措施。对用药指征、药性进行掌握，对含有毒素成分的中药进行充分的了解，正确获悉其炮制方式。对用后毒性反应、用药剂量进行了解，并对其解救方式做研究[4]。
在用药时，应该对患者的体质、肾功能、用药过敏史进行了解，根据患者实际病情，选择合理的用药；对于幼儿及老人，用药需确保剂量的恰当性；对于哺乳期、妊娠期、儿童期等特殊时期的患者，必须要确保其安全，做选择性用药。
3.3加强中药临床安全性监护 对中药不良反应情况建立起研究体系，将各种中药在临床上出现的不良反应情况进行收集，从而对医院的用药情况进行规范化，减少用药不良反应情况的发生。因中药较为复杂，需要建立起临床用药安全性的监护系统，让医师与护士、药师联合探讨，为患者的用药安全性进行明确，指导患者进行合理性用药。
对中药的临床安全性监护在现代医院中，为至关重要的部分，弥补中医的弱项，提高中医的临床可行性，提高其疗效，减少服药后不良反应发生率。解决中药ADR安全监测问题，才能打开局面，使得中药能推广向世界。
参考文献：
[1]丁长玲，张树平，赵永德，等.中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究[J].滨州医学院学报，2013，(4)：256-259.
[2]李继友，刘雅嫔.祛瘀中药注射剂致过敏性休克病例分析[J].药学与临床研究，2013，21(6)：686-688.
[3]戴攀桂，戴飞宇.中药不良反应与用药安全探讨[J].中国中医药咨讯，2011，03(18)：532-533.
[4]王文.老年临床药物不良反应临床分析及用药安全探讨[J].当代医学，2011，17(20)：128-129.编辑/王海静, http://www.100md.com(邱永军)