RP—HPLC法测定缬沙坦含量
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摘要：目的 建立HPLC测定缬沙坦原料的含量。方法 供试品溶液与对照品溶液稀释相同倍数后经过精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验、测定定量项、样品测定等步骤。结果 在进样浓度为5.0～75.0 μg/mL范围内与峰面积线性良好，r=0.9999(n=18)，平均回收率为100.9%(RSD%=0.49%，n=9)。结论 该方法专属性好，准确，灵敏，用于缬沙坦含量的测定结果可靠。
关键词：缬沙坦；含量；高效液相色谱；定量分析
缬沙坦(Valsartan)，化学名为(S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-5-四氮唑-基-1，1'-联苯)-4-基]-甲基}-缬氨酸。缬沙坦结构中含1个手性碳原子，产品为S-构型。本文所研究的缬沙坦由湖南千金湘江药业股份有限公司研制生产。
1仪器与试药
Agilent 1260高效液相色谱仪；UV-762 紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)；BS110S 电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。缬沙坦对照品由中国药品生物制品检定所提供，批号为100651-201203，含量99.8%；缬沙坦原料6批(批号20121001～20121003，20121101～20121103)。甲醇、乙腈均为色谱纯，磷酸氢二钠为分析纯；水为二次重蒸水。
2方法与结果
2.1色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相；检测波长为225 nm；流速为1 ......
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