格列美脲片力贻萍R联合盐酸二甲双胍缓释片Ⅱ都乐宁R对Ⅱ型糖尿病患者的疗效和安全性评价
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摘要：目的 观察小剂量格列美脲片(力贻萍○R)联合渗透泵控释型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)(都乐宁○R)在治疗2 型糖尿病中的疗效和安全性。方法 选取400例2型糖尿病患者随机分为A 组(治疗组)和B 组(对照组)各200 例，其中A组给予格列美脲片(力贻萍○R)1 mg，1次/d和盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)(都乐宁○R)500 mg，1次/d；B组给予格列美脲片(力贻萍○R)1 mg，1次/d和普通盐酸二甲双胍片500 mg，3次/d，治疗12 w，并检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和不良反应。结果 两组患者FPG、2 h PG、HbA1c等水平治疗后均明显低于治疗前，差异均有明显的统计学意义(P<0.05)，血糖水平治疗前后均无明显差异，治疗组和对照组出现低血糖和胃肠道不良反应比较差异有明显差异(P<0.05)。结论 格列美脲片(力贻萍○R)分别联合新型渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)或普通片均具有相同的降糖作用，但与透渗泵型缓释片(都乐宁○R)联合治疗2型糖尿病的低血糖和胃肠道不良反应发生率低，并且该组合患者的服药顺应性高，利于慢性病的长期治疗，值得临床推广。
关键词：2型糖尿病；盐酸二甲双胍；血糖水平；安全性
研究证实，格列美脲具有胰内和胰外双重作用，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢紊乱，具有起效快、作用时间长、用药量小、以及耐受性好等优点，盐酸二甲双胍与磺脲类药物具有协同作用，能很好地控制血糖，但是在临床应用中出现低血糖和胃肠道不良反应很普遍[1-3]。原因可能是该组合降糖作用很强，加上普通盐酸二甲双胍片释放很快，盐酸二甲双胍在胃肠道中的浓度较高，加上盐酸二甲双胍的酸性很强，对胃肠道的刺激很强，导致恶心、呕吐、腹痛、腹泻等常见不了反应。笔者考虑到该组合是很经典的降糖组合，并调研了力贻萍○R和都乐宁○R的体外溶出度的相关文献信息[4-5]，文献阐述了力贻萍○R具有快速溶出效果，而都乐宁○R为国内唯一一个作为渗透泵缓释片上市的剂型，其体外按匀速释放且释放时间长、具有零级释药特征、片形小，方便服用等。为了减少该经典药物组合的不良反应，考察小剂量格列美脲片(力贻萍○R)和渗透泵控释型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)(都乐宁○R)治疗2型糖尿病并观察降糖疗效和安全性 ......
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