棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效及安全性研究
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摘要：目的 探讨棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法 对42例急性精神分裂症患者使用棕榈酸帕利哌酮注射液(75～150mg)。在治疗前及治疗后第1、2、4、8w末分别评定阳性与阴性症状量表(PANSS)， 用副反应量表(TESS)评定不良反应，并进行前后对比分析。结果 有40例患者完成8w的临床研究，临床治愈率33%，有效率80%；在第1w末PANSS总分及各分量表评分均较基线明显降低(阴性症状分P<0.05，其余均P<0.01)；治疗中无严重不良反应。结论 棕榈酸帕利哌酮注射液对急性精神分裂症效果良好，起效快，且具有良好的安全性和耐受性。
关键词：棕榈酸帕利哌酮；精神分裂症
抗精神病药物长效针剂的出现，为患者及其照料者简化了治疗过程，并且提高了患者的依从性[1，2]。棕榈酸帕利哌酮是一种已被批准用于成人精神分裂症治疗的长效注射液，是首个每月注射1次的非典型长效针剂，在首次肌注后的第1d，帕利哌酮即释放入血循环中，并持续释放126d，达峰时间平均为13d[3]， 其使用方法可以使药物快速达到治疗浓度，控制精神分裂症急性期患者的病情[4]。本研究应用棕榈酸帕利哌酮治疗急性精神分裂症，以探讨其疗效及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料 为我院2013年1月～8月的住院患者。纳入标准：①年龄在18～60岁；②符合国际疾病分类(ICD-10)精神分裂症诊断标准；③受试者处于精神分裂症急性发作阶段，基线期的PANSS总分≥70分；④所有受试者均经其本人或法定监护人签署了知情同意书。
1.2排除标准 ①筛选前3个月使用了长效注射类抗精神病药或氯氮平；②既往规范使用利培酮、帕利哌酮治疗无效或不能耐受者；③足量足疗程应用两种以上抗精神病药治疗效果不佳者；④有重大或不稳定的躯体疾病，包括目前存在有临床意义的实验室检查异常(血、尿常规及血生化)；⑤有酒精、物质滥用或依赖者；⑥曾经或目前存在迟发性运动障碍症状的患者；⑦曾有抗精神病药所致恶性综合征病史的患者；⑧存在暴力或者自伤行为或倾向者；⑨妊娠或哺乳期的女性；⑩代谢或其他因素可能影响帕利哌酮活性的患者。
1.3退出标准 安全原因(不能耐受的不良反应)，撤销知情同意书，严重违反研究方案，出现严重不良反应以及迟发性运动障碍及其他可能影响研究后果的不良事件 ......
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