HPLC法测定六味地黄胶囊中马钱苷含量
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摘要：目的 建立六味地黄胶囊中马钱苷含量测定方法。方法 采用Phenomenex色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸(8：92)；流速1.0ml·min-1，柱温30℃，检测波长为236nm。结果 马钱苷在11.25μg/ml～180.0μg/ml范围内，呈良好的线性关系(r=0.9993)，定量限为7.88ng·ml-1，回收率为97.1%，RSD为1.2%(n=9)。结论 本方法简便、准确。方法的稳定性、重复性良好，可作为六味地黄胶囊质量分析控制方法。
关键词：六味地黄胶囊；马钱苷；高效液相色谱
六味地黄胶囊由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓泽泻六味中药经提取精制而成，为硬胶囊剂，内容物为浅棕色至棕色的粉末和颗粒；味苦，微酸。本方源于脉安冲剂，具有滋阴补肾之功，临床用于肾阴亏损、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精[1]。酒萸肉为山茱萸科植物山茱萸Cornus of ficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉。山茱萸中主要成分有有机酸及其酯类、五环三萜及其酯类、环烯醚萜苷类、鞣质类、多糖、维生素、氨基酸和矿物质等。《中国药典》[1]六味地黄胶囊含量测定项采用薄层扫描法测定熊果酸存在于许多药材，如山楂，马鞭草，车前草等非山茱萸的特有成分。并与齐墩果酸在天然植物中是共生共存的[2]，他们都属三萜酸，在化学结构上是差向异构体，极性几乎无差别，在薄层板上应用无法分离开，所以测定的量是熊果酸与齐墩果酸含量的总和。为加强本品内在质量控制，同时对方法中供试品制备的提取溶剂、提取方法、提取时间、提取溶剂用量均进行了考察，制定了本品中的马钱苷含量测定方法。
1仪器与试药
1.1仪器 Agilent 1200高效液相色谱仪，G1315D DAD二极管阵列检测器，所用软件为ChemStation色谱工作站。Milli-Q Advantage A10超纯水机，Satorius ME5电子分析天平 ......
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