低温乙醇法中提高人血白蛋白收率的探索
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摘要： Kistler-Nitschmann改良低温乙醇法[1]工艺，是人血白蛋白工业化生产中使用最为普遍的工艺，该工艺可制备出符合临床要求的人血白蛋白。为了提高人血白蛋白收率，对低温乙醇法中的部分工艺参数进行了改进。调查12批次原料血浆的白蛋白收率和12批次成品的浊度和纯度，结果显示工艺参数的改进不影响人血白蛋白成品质量属性的稳定，同时，人血白蛋白的收率也有所提高。
关键词：低温乙醇法；人血白蛋白；收率
人血浆中已发现的蛋白成分大约有100多种，其中已经分离提纯和性质明了的有60余种，大约20种已经有临床用途。血浆蛋白的分离，是利用不同蛋白成分的理化性质，如分子大小、密度高低、表面结构等的区别，将其相互分开。
低温乙醇法的原理和要点：生产过程中，往原料血浆的制品中加入乙醇，降低水分子的活度，降低溶液的介电常数，从蛋白分子周围排代水分子，使蛋白分子和蛋白分子之间通过极性基团的相互作用在范德华引力下发生凝聚，从而沉淀下来。低温乙醇法中主要控制5变因素：蛋白浓度、酸碱度、离子强度、温度和乙醇浓度。在前4变因素都一致的情况下，乙醇的沉淀作用取决于蛋白分子的大小。低温乙醇法中，乙醇浓度逐步提高，蛋白分子按大小顺序先后沉淀。人血白蛋白作为血浆主要成分中分子量最小的一种，是在最后一步的沉淀反应中分离出来的[2]。
人血白蛋白采用Kistler-Nitschmann改良低温乙醇法的工艺流程(其中工艺配方和工艺参数已处理)，见图1。
低温乙醇法的工业化生产中，人血白蛋白收率的呈现出不稳定的状态。现就提高人血白蛋白收率工作做简要介绍。
1 资料与方法
1.1原料血浆 来自成都蓉生药业有限责任公司下属浆站，保存-40℃～-30℃，其质量符合《中国生物制品规程》中原料血浆采集规程。
1.2试剂与材料 双缩脲试剂；乙酸纤维素膜片、染色液、脱色液、透明液 ......
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