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编号:13665355
HPLC法测定痛经康口服液中原儿茶醛的含量(1)
http://www.100md.com 2014年8月27日 冯译影 吴小丽 麦海燕
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    参见附件。

     摘要:目的 建立测定痛经康口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法方法。方法 采用高效液相色谱法,ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱( 4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(20:79.5:0.5),检测波长280 nm,流速为1.0mL/min,柱温为室温。结果 原儿茶醛在0.025 ~ 0.5μg范围内进样与峰面积呈良好的线性关系(R2=1.0000)。原儿茶醛平均回收率为101.1%, RSD=2.29%。结论 实验结果表明,高效液相色谱法测定原儿茶醛含量,方法快速,结果准确,操作简便,可用于本产品质量研究。

    关键词:痛经康口服液;原儿茶醛;高效液相色谱法

    本实验中的痛经康口服液是中山市人民医院研究自制,由当归、川芎、丹参、红花、桃仁等12味中药组成的复方内服液体制剂,该方具有养血活血,调经,祛瘀止痛的功效。由于该产品现还处于研制阶段中,其现行质量标准尚欠完善,缺乏确切的量化指标。本实验选用较常用的反相高效液相色谱法,以适宜的色谱条件将痛经康口服液中原儿茶醛与其他组分分离,建立检测该制剂中原儿茶醛(C7H6O3)含量的方法。

    1 材料与仪器

    Agilent1200系列高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司):在线真空脱气装置G1322A、四元泵G1311A、检测器G1314B、自动进样器G1329A、Agilent化学色谱工作站,超声波清洗器,万分之一电子天平。

    痛经康口服液由中山人民医院制剂室提供;原儿茶醛购自中国药品生物制品检定所。所用试剂均为AR级。

    2 方法与结果

    2.1色谱条件 色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB-C18 (4 ......

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