规范医院药库管理
摘要：药品是一种特殊商品，关系到人民群众身体健康。从保障患者用药安全性的角度出发，规范医院药库药品管理的几个环节，使药库的管理适应现代医疗保障工作。
关键词：药库；管理
药品是一种特殊商品，对患者而言，药品从生产到应用的每一个环节都必须保证其质量，任何一个环节出现问题都可能影响到患者的用药安全；对医院而言，医院作为药品流通的最后环节，是将药品直接用于对患者的治疗，药品的质量是否合格，将直接关系到临床合理用药所要求的"安全、有效、经济"能否顺利实施。医院药库是隶属于医院药械科的一个重要部门，承担着医院药品的计划、验收、管理、发放、协调等工作。管理的好坏，不仅关系到药械科的工作质量，也关系到临床用药保障及临床用药安全。如何在保证药品质量的前提下，做到合理储存、进出快、保管好、费用省、损耗低，确保医院社会效益和经济效益的同时实现而药库的科学管理是保证药品质量的核心部分，是个值得不断探讨的问题[1]。笔者结合自身工作实际，就医院药库药品的管理探讨如下。
, http://www.100md.com
1 规范采购环节
成立药事管理委员会，制定医院基本用药目录。药库人员以医院基本用药目录为依据，严格执行医疗机构集中招标、挂网采购的有关规定，在确保临床用药的前提下，及时地了解临床用药状况和动态。掌握好季节用药规律性及各科室用药的特点，制定采购计划，以免造成药品的积压[2]。对医院基本用药目录外药品，临床急需时，由临床科主任提出书面申请，经药剂科主任同意并报院药事管理委员会同意后实施定量采购。药库人员应经常与调剂、采购人员联系、介绍库存药品情况，通过多个信息平台加强信息共享，对计划供应的药品应遵循"先危、急、重、住院，后门诊"的原则，进行采购入库。
2 严把药品入库关
严格执行《药品入库验收制度》和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，所购药品必须有质检合格报告和合格证，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收[3]。首营药品要核收生产企业资质，加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库应对药品进行包装检查，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品双人验收到最小包装。药品验收合格后将该药品的数量、批号、效期及价格等信息电子导入医院信息系统，用于药品出库及保管的药品批号跟踪和实时库存控制。做好药品验收记录并由采购员、药品保管员、药库管理人员共同核对，认真填写药品入库验收登记表，并各自签字。
, 百拇医药
3 药品在库管理
严格执行三色标管理，分设红、黄、绿三色区，其统一标准为：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。同时设常温库、阴凉库和冷藏库。根据入库药品的不同属性，严格按照不同的储存要求进行存放。需冷藏保管的，温度控制在2℃～10℃，阴凉处控制在20℃以下，凉暗处避光同时控制在20℃以下。室温温度控制在1℃～30℃，相对湿度应控制在45%～75%，房间要装有温、湿度计，每天上、下午核对、登记记录结果并给予保存[4]。同时药品应离地存放，与墙有一定间隔。特殊管理药品如麻醉药品、精神药品和毒性药品应实行专库、专柜(保险柜)、双人双锁保管。同一药品不同批号应分开堆垛，近效期药品应设明显提示，并专册登记以便保管员随时查看并及时上报。对破损、质量改变和过期药品应及时移入不合格药品库(红色区)，以免造成严重后果。中药材的保管对存放环境的要求高，管理难度大，中药材种类繁多，性质复杂，有的药材易吸水分，有的药材怕热，有的具有较强的挥发性，给药品的管理带来了巨大的挑战，应根据其特性加以严格保管，以免管理不当发生霉变、失性、变色等而影响药材质量，甚至造成药材失效。
, http://www.100md.com
4 规范药品出库管理
药品出库应遵循"先进先出、近效期先出"的原则，变质和过期、失效药品一律不得发出，麻、精、毒、贵重药品应专人领发，出库时认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等，库房人员与领药者核对无误后共同签字备查[5]。对于近效期的药品，应专区存放，并告知药房领用人员，由其根据药房的使用情况决定是否领用，杜绝药品过期。对于临近效期的药品，填写报告，并与临床联系合理调剂，即将到期的药品及时与供货商联系退换或报损。
5 药品账目相符
随着计算机在医院的普及，药库承担了大量数据统计功能。这就要求药库人员及时、准确地做好药品的进出库账目，掌握库存最新动态。完善的数据查询系统可以随机对某个时间段的药房销售情况进行查询统计，还可以对入出库和退库报损情况进行查询核对。通过查询可以及时了解药房中各种药品的数量及已报警的药品，对合理利用药房中转库起到积极的监督作用。
, 百拇医药
6 不良反应监测
近年来有关药物不良反应的报告呈上升的趋势。药库工作人员要通过多种渠道了解和搜集药品不良反应的信息，对于院内发现的不良反应及时登记上报。应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价、并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。对于已经发生的严重不良反应要更加重视，积极负责与供货商联系，查找原因，及时从各药房召回药品，弄清事实后再决定该药是否应用于临床。
为了实现医院药库的规范化管理，除了现代化的库房和信息系统以外，完善的规章制度和相应的专业素质也是必不可少的。加强医药管理，规范医药管理，提高药品质量，保障人们用药安全、有效是关系到人民群众身体健康的头等大事。药学工作者只有通过不断学习和了解医药进展和临床药学相关信息，熟悉国家对药品管理的法律法规，才能使医院药库工作适应"以患者为中心"的现代医疗保障工作需要。
参考文献：
, http://www.100md.com
[1]蔡晓波，丰嘉驹. 关于医院药库管理目标的探讨[J].中国药房， 2005，16(10)：744-745.
[2]杨婷蓉.医院药库管理探讨[J].实用中医药杂志，2013，29(4)：302-303.
[3]肖淼生，姜华军，狄伟.加强药品贮藏管理保障医院用药安全[J].中国药事，2010，24(2)：194-197.
[4]陈镇，孙燕燕.加强医院药库管理保障医院用药安全[J].中医药管理杂志，2013，21(3)：282-283.
[5]潘艳琳，陈肖虹，陈成辉，等.医院药库管理工作的体会与探讨[J].海峡药学，2014 ，23(6)：23-24.编辑/哈涛, http://www.100md.com(张敏)
关键词：药库；管理
药品是一种特殊商品，对患者而言，药品从生产到应用的每一个环节都必须保证其质量，任何一个环节出现问题都可能影响到患者的用药安全；对医院而言，医院作为药品流通的最后环节，是将药品直接用于对患者的治疗，药品的质量是否合格，将直接关系到临床合理用药所要求的"安全、有效、经济"能否顺利实施。医院药库是隶属于医院药械科的一个重要部门，承担着医院药品的计划、验收、管理、发放、协调等工作。管理的好坏，不仅关系到药械科的工作质量，也关系到临床用药保障及临床用药安全。如何在保证药品质量的前提下，做到合理储存、进出快、保管好、费用省、损耗低，确保医院社会效益和经济效益的同时实现而药库的科学管理是保证药品质量的核心部分，是个值得不断探讨的问题[1]。笔者结合自身工作实际，就医院药库药品的管理探讨如下。
, http://www.100md.com
1 规范采购环节
成立药事管理委员会，制定医院基本用药目录。药库人员以医院基本用药目录为依据，严格执行医疗机构集中招标、挂网采购的有关规定，在确保临床用药的前提下，及时地了解临床用药状况和动态。掌握好季节用药规律性及各科室用药的特点，制定采购计划，以免造成药品的积压[2]。对医院基本用药目录外药品，临床急需时，由临床科主任提出书面申请，经药剂科主任同意并报院药事管理委员会同意后实施定量采购。药库人员应经常与调剂、采购人员联系、介绍库存药品情况，通过多个信息平台加强信息共享，对计划供应的药品应遵循"先危、急、重、住院，后门诊"的原则，进行采购入库。
2 严把药品入库关
严格执行《药品入库验收制度》和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，所购药品必须有质检合格报告和合格证，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收[3]。首营药品要核收生产企业资质，加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库应对药品进行包装检查，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品双人验收到最小包装。药品验收合格后将该药品的数量、批号、效期及价格等信息电子导入医院信息系统，用于药品出库及保管的药品批号跟踪和实时库存控制。做好药品验收记录并由采购员、药品保管员、药库管理人员共同核对，认真填写药品入库验收登记表，并各自签字。
, 百拇医药
3 药品在库管理
严格执行三色标管理，分设红、黄、绿三色区，其统一标准为：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。同时设常温库、阴凉库和冷藏库。根据入库药品的不同属性，严格按照不同的储存要求进行存放。需冷藏保管的，温度控制在2℃～10℃，阴凉处控制在20℃以下，凉暗处避光同时控制在20℃以下。室温温度控制在1℃～30℃，相对湿度应控制在45%～75%，房间要装有温、湿度计，每天上、下午核对、登记记录结果并给予保存[4]。同时药品应离地存放，与墙有一定间隔。特殊管理药品如麻醉药品、精神药品和毒性药品应实行专库、专柜(保险柜)、双人双锁保管。同一药品不同批号应分开堆垛，近效期药品应设明显提示，并专册登记以便保管员随时查看并及时上报。对破损、质量改变和过期药品应及时移入不合格药品库(红色区)，以免造成严重后果。中药材的保管对存放环境的要求高，管理难度大，中药材种类繁多，性质复杂，有的药材易吸水分，有的药材怕热，有的具有较强的挥发性，给药品的管理带来了巨大的挑战，应根据其特性加以严格保管，以免管理不当发生霉变、失性、变色等而影响药材质量，甚至造成药材失效。
, http://www.100md.com
4 规范药品出库管理
药品出库应遵循"先进先出、近效期先出"的原则，变质和过期、失效药品一律不得发出，麻、精、毒、贵重药品应专人领发，出库时认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等，库房人员与领药者核对无误后共同签字备查[5]。对于近效期的药品，应专区存放，并告知药房领用人员，由其根据药房的使用情况决定是否领用，杜绝药品过期。对于临近效期的药品，填写报告，并与临床联系合理调剂，即将到期的药品及时与供货商联系退换或报损。
5 药品账目相符
随着计算机在医院的普及，药库承担了大量数据统计功能。这就要求药库人员及时、准确地做好药品的进出库账目，掌握库存最新动态。完善的数据查询系统可以随机对某个时间段的药房销售情况进行查询统计，还可以对入出库和退库报损情况进行查询核对。通过查询可以及时了解药房中各种药品的数量及已报警的药品，对合理利用药房中转库起到积极的监督作用。
, 百拇医药
6 不良反应监测
近年来有关药物不良反应的报告呈上升的趋势。药库工作人员要通过多种渠道了解和搜集药品不良反应的信息，对于院内发现的不良反应及时登记上报。应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价、并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。对于已经发生的严重不良反应要更加重视，积极负责与供货商联系，查找原因，及时从各药房召回药品，弄清事实后再决定该药是否应用于临床。
为了实现医院药库的规范化管理，除了现代化的库房和信息系统以外，完善的规章制度和相应的专业素质也是必不可少的。加强医药管理，规范医药管理，提高药品质量，保障人们用药安全、有效是关系到人民群众身体健康的头等大事。药学工作者只有通过不断学习和了解医药进展和临床药学相关信息，熟悉国家对药品管理的法律法规，才能使医院药库工作适应"以患者为中心"的现代医疗保障工作需要。
参考文献：
, http://www.100md.com
[1]蔡晓波，丰嘉驹. 关于医院药库管理目标的探讨[J].中国药房， 2005，16(10)：744-745.
[2]杨婷蓉.医院药库管理探讨[J].实用中医药杂志，2013，29(4)：302-303.
[3]肖淼生，姜华军，狄伟.加强药品贮藏管理保障医院用药安全[J].中国药事，2010，24(2)：194-197.
[4]陈镇，孙燕燕.加强医院药库管理保障医院用药安全[J].中医药管理杂志，2013，21(3)：282-283.
[5]潘艳琳，陈肖虹，陈成辉，等.医院药库管理工作的体会与探讨[J].海峡药学，2014 ，23(6)：23-24.编辑/哈涛, http://www.100md.com(张敏)