摘要：目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证分析方法及取样方法。 方法 采用液相色谱法进行检测，色谱柱KromasilC18(4.6mm*150cm，5？m)；流动相为缓冲盐和乙腈(90：10)；检测波长为230nm；流速为1.5mL/min。结果 盐酸雷尼替丁对照品溶液在3.0μg/ml～60.0μg/ml，这代表着要制备10%～200%的标准品的线性溶液，具有良好的线性关系，线性相关因子的平方为1.0000。采用该方法取样，回收率可达90%。结论 该方法简便、灵敏、专属性强，可用于盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证药品残留量的检测。

    关键词：盐酸雷尼替丁胶囊；清洁验证；方法分析

    盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂，能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌，对治疗胃溃疡、十二指肠溃疡及返流性食管炎等有很好的疗效。药典用高效液相色谱法测定其含量[1]，本文采用高效液相色谱法对盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证样品进行分析测定 ......