安图2000和雅培i1000检测乙肝表面抗原的比对
准确度,精密度,AMR,结果一致性
摘要:目的 初步验证及评价安图2000和雅培i1000两台全自动免疫分析仪检测乙肝表面抗原的分析性能及一致性。方法 按照CLSI推荐方法对两台仪器的准确度、精密度、分析测量线性范围(AMR)、诊断灵敏度特异性及结果的一致性指标进行验证。结果 两台仪器的性能指标均在厂家提供的范围之内。结论 安图2000和雅培i1000分析性能均良好,适用临床标本检测,两台仪器的检测结果具有很好的可比性。关键词:准确度;精密度;AMR;结果一致性;安图2000;雅培i1000
随着ISO15189实验室认可在国内医院的开展,检验仪器测定项目的方法学性能评价的重要性越来越引起人们的注意,特别是当实验室更换新仪器要确保实验室检验结果前后一致性,则必须对两台仪器进行性能比对[1]。现就本实验室安图2000及雅培i1000测定乙肝表面抗原的方法学性能评价及比对总结如下。
1 资料与方法
1.1仪器及试剂 安图2000和雅培i1000全自动免疫分析仪及各自配套试剂,配套校准品及两个水平质控。
1.2方法 两台仪器均由厂家工程师进行了年度校准;分析程序严格执行SOP;同一段时间内完成比对实验;收集样本-80℃保存 ......
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