摘要：《药事管理与法规》是药品类专业的基础课程，具有重要的地位，该课程包括了药品的研发、生产、使用等环节中相关的法律和法规。在传统的教学中，往往忽视了课程的特点，灌输式的教学使学生没有学习兴趣，教学效果较低。因此需要改革该课程中的不利因素，充分利用教学资源提高教学质量。

    关键词：药事管理与法规；改革；教学质量

    药品是一种特殊的商品，其关系到病人的生命健康，因此必须严格管理药品的研发和生产等环节。药事管理与法规是药品学专业的重要课程之一，融合了药品学、管理学、经济学等方面的知识，是执业药师和药师考试中的必考科目。但该课程内容繁多，信息量大，给教学带来了很大的困难，教学改革势在必行。

    1 课程目标

    1.1知识类目标 通过药事管理与法规课程的学习，使学生了解该课程的性质及学习对象，让学生掌握药学管理方面的基本概念、基本法律。

    1.2能力类目标 要充分利用案例，在实际问题中帮助学生掌握提高分析和解决问题的能力。课程目标应根据课程的性质设定。药事管理与法规要求学生掌握药品的生产和管理方面的法律和法规，使学生具备基本的药品注册、生产等活动的能力，能够在药事管理中有效地解决问题。

    1.3职业素质类目标 该课程还应该让学生增强法律意识、安全意识和质量意识，培养学生严谨的工作态度，使学生能够担负起药事管理的责任。

    2 课程理念

    要坚持"从实际出发"的理念，即要充分利用实际案例，分析某药品的注册、生产等真实过程 ......