目前临床应用最多的是酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗原，它具有简便、快速的特点，但其影响因素也较多，如试剂、实验操作、标本因素等。对处于Cutoff值周围的临床意义可疑的“灰区”标本及弱反应性标本则不尽人意，尤其是S/CO值在0.6～1.3，1.3～2.5，2.5～5.0左右的样本，经反复检测，还无法进行定性，容易误诊，影响疾病的诊断、治疗，甚至影响到医患关系。而且国产试剂的灵敏度一般在0.5ng/ml，对HBsAg临界样本的检测正确率并不理想[1]。因此必须找到一种更准确、快速的方法来检测HBsAg。

    本研究通过ELISA和雅培ARCHITECTi2000SRCMIA化学发仪确认试验结果进行比较分析后，探讨如何对乙肝表面抗原弱反应性性标本检测结果判定，以便能减少漏诊和误诊。

    1资料与方法

    1.1一般资料 2011年～2012年从苏州市中医医院住院和门诊患者及体检人员检测HBsAg定性结果中，筛选出S/CO值在0.6～5.0之间的标本血清39例，标本要求无溶血、黄疸、脂血，并放置-80℃冰箱保存：其中S/CO值在0.6～1.3的样本11例，S/CO值在1.3～2.5的样本13例，S/CO值在2.5～5.0的样本15例。

    1.2试剂和仪器 乙型肝炎病毒表面抗原ELISA诊断试剂盒(由上海科华生物技术有限公司生产，批号为20080917)，所有试剂均在有效期内，仪器为美国雅培公司ARCHITECTi2000SR仪器。

    1.3方法

    1.3.1ELISA检测 HBsAg采用单克隆抗-HBs包被反应板 ......