摘要：药物的安全性评价是药物临床上应用的一大前提，而中药虽然有着悠久的历史临床应用基础，但其的配伍使用，一锅煮的方法还是得不到国际的认可，对其用于人类身体的安全性存在有着质疑。本文从中药的质量控制及其毒理研究对中药的安全进行阐述。

    关键词：毒理研究；质量标准；安全性评价

    中药在我国有着悠久的临床应用基础，是我国不可或缺的瑰宝，近年来，中药因其独特的疗效再次得到人们的重视，随之而来的是其的质量控制和安全性也倍受关注。既然中药的属性是用来治疗疾病的药品，不管是中药饮片还是中成药或是其他剂型，其安全性、有效性都是不可忽视的，而在其药方、剂型、剂量和疗程固定的前提下，安全性就凸显其重要性。本文从中药的质量控制及其毒理研究对中药的安全进行阐述。

    1药的质量控制

    既然中药的属性是药品，则质量控制是其临床用药安全性评价的起着关键的作用。中药质量标准是影响中药安全性的决定因素，为了打破单一对照品的对其质量控制的局限，建立了中药药效组分理论体系[1，2]。中药的质量受到众多研究者的重视。

    中药指纹图谱(TCMF)中药或其制剂在经过某些适当的处理后，采用某些方法来分析其种类、化学有效成分和无效成分含量分布，标示其特征的色谱图或光谱图。其是一种综合性的，可量化的鉴定方法，是以中药化学成分系统研究作为基础。中药指纹图谱主要是用来评估中药及制剂半成品质量的真实、优良及稳定性 ......