连参通淋片治疗非淋菌性尿道炎湿热下注证Ⅲ期临床试验(2)
国际上通常针对治疗NGU推荐使用强力霉素或四环素,改良方案采用红霉素或乙琥红霉素。近年来,我国亦有采用氟哌酸、美满霉素等治疗者,临床收到一定效果,然而临床中大量滥用抗菌药物,还有的不规则性用药,使得耐药菌株上升明显,治疗难度增加[3]。当前医药市场上尚无专门治疗非淋菌性尿道炎的中成药产品,而依据NGU的临床症状以尿频、尿急、尿痛、尿道刺痒并有分泌物为主,属于中医学"淋"、"浊"范畴。连参通淋片是由神威药业集团研制的中药三类新药,主要由黄连、苦参、瞿麦、川木通、萹蓄、栀子、大黄、丹参、石菖蒲等组成,具有清热解毒,燥湿杀虫,利尿通淋,健脾化浊的功效,用于非淋菌性尿道炎,证属湿热下注者。现将连参通淋片的Ⅲ期临床研究结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
1.1.1诊断标准 中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》拟定,西医诊断标准按照2000年8月卫生部性病治疗规范与治疗推荐方案、《性病的实验室检测规范》科普出版社2001年版制定。
1.1.2纳入标准 符合非淋菌性尿道炎诊断标准;同时符合湿热下注证辨证依据;入选时年龄18~60岁;签署知情同意书 ......
您现在查看是摘要页,全文长 4423 字符。