摘要：目的 建立HPLC法测定丹芪益肾胶囊中淫羊藿的含量。方法 样品采用超声处理的方法提取。色谱柱为CenturySIL C18-BDS(250×4.6 mm)，流动相乙腈-水(30：70)，检测波长为270 nm，流速为1.0 ml/min。结果 淫羊藿苷平均回收率为104.2%，RSD为1.4%(n=6)。结论 含量测定的方法简便，准确，专属性强，稳定性好，灵敏度高，能够有效的控制丹芪益肾胶囊的质量。

    关键词：丹芪益肾；淫羊藿苷；高效液相色谱法

    丹芪益肾胶囊为山西省中医院制剂品种。功能主治：益肾健脾，活血化瘀。用于糖尿病、肾病，属脾肾两虚者。处方为太子参、黄芪、白术、薏苡仁、芡实、地黄、金樱子、淫羊藿、丹参、葛根、当归、大黄等十二味药组成。规格为每粒0.5 g。控制质量的原有标准为薄层色谱测定大黄、黄芪、葛根三个鉴别项目。为了提高医院制剂的质量标准，山西省食品药品监督管理局规定，所有医院制剂品种，必须有含量测定项目控制质量[1]。为此，在原有测定标准的基础上新增加了淫羊藿的含量测定。并对新增加的项目进行了方法学验证。

    1资料与方法

    1.1仪器 Waterse2695高效液相色谱仪；检测器：Waterse 2998，柱温箱：4.2-680。AU200D型电子天平；KQ-300E型超声波清洗机(功率250 w ......