1.2方法 按创面部位、成因、损伤程度平均分为两组，每组为100个病例，试验组：创面正常治疗护理，待伤口愈合后，将壳聚糖季铵盐硅凝胶涂抹于创面的表面上，厚度约为0.5～1 mm，并轻轻地按摩，让其与伤口融合、接触，涂抹1～3次/d，再次涂抹时，需重新清洁伤口并干燥后使用本产品，涂抹3个月；对照组：创面正常治疗护理，伤口愈合后不适用任何产品。

    1.3评价指标

    1.3.1 参照“温哥华瘢痕量表”与《中医病症诊断疗效标准》进行临床评价，入组病例于治疗后第3个月进行观察，由同一观察者对形成的瘢痕进行评分和不良事件的观察。

    1.3.2治疗后瘢痕评分标准[3-4] ①瘢痕类型评分：病理性瘢痕计3分，表浅性瘢痕计1分，瘢痕不明显计0分。②瘢痕的颜色评分：赤红或鲜红伴毛细血管扩张计3分；淡红，按压后消失计2分；不红，有些灰暗计1分；正常肤色计0分。③瘢痕隆起的高度评分：高度在>4 mm计4分；高度>2～4 mm计3分；高度1～2 mm计2分；高度≤1 mm计1分；平坦或稍凹陷计0分。④瘢痕硬度评分：正常计0分；柔软的(在最少阻力下皮肤能变形的)计1分；柔顺的(在压力下能变形的)计2分；硬的(不能变形的，移动呈块状，对压力有阻力)计3分；弯曲的(组织如绳状 ......