壳聚糖季铵盐硅凝胶抑制瘢痕形成的临床评价(1)
摘要：目的 评价壳聚糖季铵盐硅凝胶抑制瘢痕形成的临床疗效及不良反应。方法 在郑州欣奕中医院与欣奕除疤，挑选200例各类新伤口患者(创面愈合，已无渗液)，分为两组，试验组：创面正常治疗护理，愈合后使用壳聚糖季铵盐硅凝胶，对照组：创面正常治疗护理，愈合后不使用任何产品，观察3个月，通过对瘢痕类型、瘢痕颜色、瘢痕隆起的高度、瘢痕硬度、瘢痕瘙痒、触痛这6个方面分别进行评分，综合评定其疗效及安全性同时随访患者治疗结束后的副作用，随访至1年。结果 试验组平均总评分为1.52，对照组平均总评分为3.18，壳聚糖季铵盐硅凝胶抑制瘢痕形成的效果显著，与对照组相比，平均总评分降低了52.20%，最终形成的瘢痕更接近皮肤，且均未发现任何毒副作用。结论 与对照组相比，壳聚糖季铵盐硅凝胶抑制瘢痕形成效果明显，安全性高，使用方便，具有临床推广价值。
关键词：壳聚糖季铵盐硅凝胶；抑制；瘢痕；临床评价
Clinical Evaluation of SQASC about Inhibit Scar Formation
, 百拇医药
DING Jun1，MIN Chang-min2， DING Li-ying2，WANG Yan3，CHEN Kai-kai2，LI Hong-yan2
(1.Center for Medical Aluation，Tianjin 300191，China；2.Tianjin JiaShiTang Technology Co.Ltd，Tianjin 300457，China；3.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China)
Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of a shell SQASC inhibit scar formation and adverse reactions. Methods In Zhengzhou Xin Yi hospital choose 200 cases of patients with all kinds of form new wound dermis (the wound has no drainage)， divided into two groups， SQASC with normal treatment and normal treatment. simple observation 3 months， based on the type of scar， scar color， the height of the scar uplift， scar hardness， scar itching， tenderness score with these six aspects respectively， comprehensive evaluation of the efficacy and safety at the same time follow-up of patients after the treatment， the side effects of follow-up to one year. Results SQASC average 1.52overall， conventional treatment average 3.18 overall， SQASC inhibited the formation of scar significantly， compared with the control group， the average total score decreased by 52.20%， the final formation of the scar closer to the skin. No toxic side effects were found. Conclusion Compared with conventional treatment， obvious effects of SQASC inhibit scar formation， high safety， easy to use， and has clinical value.
, http://www.100md.com
Key words：SQASC； Inhibit；Scar；Clinical evaluation
伤及真皮层的创伤愈合必然会产生瘢痕，如果伤口过度修复，则会形成病理性瘢痕，其会引起外形的毁损和不同程度的功能障碍。病理性瘢痕主要为增生性瘢痕与瘢痕疙瘩[1]。关于它们形成的机理比较复杂，综合因素基本包含成纤维细胞的大量增殖、细胞外基质中的胶原蛋白多糖和糖蛋白等大量沉积、免疫细胞调节因子的作用(各种干扰素、白介素6、肿瘤生成因子TGF等)、蛋白酶的影响、控制细胞调亡的基因等。另外还有年龄、遗传、激素、黑素细胞、过度炎症等影响因素。瘢痕患者需面对一系列的生理、心理、美容及社會问题，如今病理性瘢痕的治疗仍很复杂和困难[2]。
针对于瘢痕治疗，本次研究从创面愈合过程中抑制或减少瘢痕形成着手，使用一款壳聚糖季铵盐硅凝胶产品，对其在抑制病理性瘢痕生成方面进行临床试验与观察。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1一般资料 病例来源于郑州欣奕中医院和欣奕除疤。入选标准：①新伤口患者(创面愈合，伤口已无渗液，一般为伤口经基础处理3～10 d后)；②无免疫系统疾病者；③无肿瘤及其他系统病变的患者；④未使用其他创面、消炎等方面药品。排除标准：①有严重过敏史者或过敏体质者；②严重的心、肾、肝、内分泌、血液、神经、精神系统疾病患者；③不能按时、按规定完成相关治疗与疗程的患者。
临床试验病例数一共为200例，男性为68 例，女性为 132例，年龄 2～57 岁，平均为 26 岁；均为创伤深至真皮层及以下的各种新伤口，伤口已愈合，且无渗液；部位分布：面部 80 例，胸部 37 例，背部10 例，手部23 例，四肢50例；创面成因：烧伤 75 例，烫伤 34例，手术 24 例，创伤 67 例，按照创面部位、成因、损伤程度与使用产品前的创面状态均匀分为治疗组和对照组。, 百拇医药(丁军 闵昌敏 丁利营 王艳 陈凯凯 李红艳)
关键词：壳聚糖季铵盐硅凝胶；抑制；瘢痕；临床评价
Clinical Evaluation of SQASC about Inhibit Scar Formation
, 百拇医药
DING Jun1，MIN Chang-min2， DING Li-ying2，WANG Yan3，CHEN Kai-kai2，LI Hong-yan2
(1.Center for Medical Aluation，Tianjin 300191，China；2.Tianjin JiaShiTang Technology Co.Ltd，Tianjin 300457，China；3.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China)
Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of a shell SQASC inhibit scar formation and adverse reactions. Methods In Zhengzhou Xin Yi hospital choose 200 cases of patients with all kinds of form new wound dermis (the wound has no drainage)， divided into two groups， SQASC with normal treatment and normal treatment. simple observation 3 months， based on the type of scar， scar color， the height of the scar uplift， scar hardness， scar itching， tenderness score with these six aspects respectively， comprehensive evaluation of the efficacy and safety at the same time follow-up of patients after the treatment， the side effects of follow-up to one year. Results SQASC average 1.52overall， conventional treatment average 3.18 overall， SQASC inhibited the formation of scar significantly， compared with the control group， the average total score decreased by 52.20%， the final formation of the scar closer to the skin. No toxic side effects were found. Conclusion Compared with conventional treatment， obvious effects of SQASC inhibit scar formation， high safety， easy to use， and has clinical value.
, http://www.100md.com
Key words：SQASC； Inhibit；Scar；Clinical evaluation
伤及真皮层的创伤愈合必然会产生瘢痕，如果伤口过度修复，则会形成病理性瘢痕，其会引起外形的毁损和不同程度的功能障碍。病理性瘢痕主要为增生性瘢痕与瘢痕疙瘩[1]。关于它们形成的机理比较复杂，综合因素基本包含成纤维细胞的大量增殖、细胞外基质中的胶原蛋白多糖和糖蛋白等大量沉积、免疫细胞调节因子的作用(各种干扰素、白介素6、肿瘤生成因子TGF等)、蛋白酶的影响、控制细胞调亡的基因等。另外还有年龄、遗传、激素、黑素细胞、过度炎症等影响因素。瘢痕患者需面对一系列的生理、心理、美容及社會问题，如今病理性瘢痕的治疗仍很复杂和困难[2]。
针对于瘢痕治疗，本次研究从创面愈合过程中抑制或减少瘢痕形成着手，使用一款壳聚糖季铵盐硅凝胶产品，对其在抑制病理性瘢痕生成方面进行临床试验与观察。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1一般资料 病例来源于郑州欣奕中医院和欣奕除疤。入选标准：①新伤口患者(创面愈合，伤口已无渗液，一般为伤口经基础处理3～10 d后)；②无免疫系统疾病者；③无肿瘤及其他系统病变的患者；④未使用其他创面、消炎等方面药品。排除标准：①有严重过敏史者或过敏体质者；②严重的心、肾、肝、内分泌、血液、神经、精神系统疾病患者；③不能按时、按规定完成相关治疗与疗程的患者。
临床试验病例数一共为200例，男性为68 例，女性为 132例，年龄 2～57 岁，平均为 26 岁；均为创伤深至真皮层及以下的各种新伤口，伤口已愈合，且无渗液；部位分布：面部 80 例，胸部 37 例，背部10 例，手部23 例，四肢50例；创面成因：烧伤 75 例，烫伤 34例，手术 24 例，创伤 67 例，按照创面部位、成因、损伤程度与使用产品前的创面状态均匀分为治疗组和对照组。, 百拇医药(丁军 闵昌敏 丁利营 王艳 陈凯凯 李红艳)
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