入组标准均符合小儿迁延性腹泻病的诊断标准[3]：①腹泻病程在2 w～2个月；②大便次数≥4次/d；③大便呈黄色、黄绿色稀水样或蛋花汤样，稀糊状便，腥臭便，脓血便；④经大便常规检查结果呈阳性，或镜检伴有黏液、红细胞、白细胞等。排除标准：①腹泻时间<2w或>2个月；②大便见黏液、脓血便或伴里急后重症状；③出现严重症状，如明显的衰弱乏力、重度脱水或意识障碍；④具有心、肝、肺、肾、神经等系统或全身性疾病；⑤3个月内参加过其他新药物临床试验的患儿。

    患儿出现以下情况则终止试验：①不能完成(7±1)d的治疗观察期，指用药依从性差或失访的患儿；②父母或监护人不同意继续接受治疗的患儿；③出现严重不良反应。按就诊先后顺序对研究对象进行编号，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组30例，观察组男性患儿18例，女性患儿12例，年龄为0.5～4岁，平均年龄为(2.0±1.2)岁，腹泻程度为(6.4±1.3)次/d，轻度脱水症状患儿12例，中度脱水症状患儿6例，病程为(23.7±5.1)d；对照组男性患儿20例，女性患儿10例，年龄为0.4～4.5岁，平均年龄为(1.9±1.0)岁，腹泻程度为(6.2±1.2)d，轻度脱水症状患儿10例，中度脱水症状患儿7例，病程为(24.1±4.6)d。两组患儿在年龄、性别、病情严重程度等方面经统计差异无统计学意义(P>0.05) ......