这种研究方式是以电子数据采集(electronic data capture，EDC)为基础的，EDC是指采用电子形式而非纸质的形式将临床试验数据直接傳送至主办者的数据采集技术。真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究的周期，用传统的纸质病例报告表(case report form， CRF)来完成数据的采集、整理和管理过程，却无法保证数据的可靠性和安全性，而且存在着采集周期过长，开销较大等不足。中国中医科学院临床评价中心研制的C1inResearch 就是这种电子数据采集系统，该系统采用电子化病例报告表(electronic case report form，eCRF)代替纸质病例报告表来对临床试验数据进行收集，有效的解决了上述传统模式的不足。我院自2011年前后开始使用该系统，之所以选择C1inResearch作为我们的数据采集系统，是它具有以下13个主要特点：①遵循全球监管法规的要求，如21 CFR Part 11电子签名部分；②是一个基于网络的计算机系统，每个用户都有自己独立的账号和密码，这些账号和密码是广西区域中心分配给我院使用的，分为管理员和数据录入员两个角色。该系统可以使用任何一台连接互联网的计算机，目前使用的IE浏览器，用户将在任何一台上登录系统 ......