艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素研究(1)
摘要：目的 分析艾滋病筛查实验室检测质量控制的相关因素。方法 依据日常工作中HIV抗体筛查阳性与其确认的阳性结果的符合程度，从而有效保证对HIV抗体检测结果的准确性。结果 实验组在实验室与仪器设备影响、检验操作人员综合素质影响、艾滋病筛查实验室质量影响因素的检出率均明显高于常规组，P<0.05。结论 为了有效保证实验室检测结果的准确性，促进实验室规范化建设、提高检验人员的业务素质等，建立健全的艾滋病筛查实验室管理体系十分重要，可对实验室检测质量进行严格的控制。
关键词：实验室检验；艾滋病筛查；质量控制；因素
中图分类号：R512.91 文献标识码：A 文章编号：1006-1959(2017)18-0070-02
Abstract：Objective To analyze the related factors of quality control of AIDS screening laboratory detection.Methods Based on the degree of positive results of HIV antibody screening and confirmation of positive daily work，thus the accuracy of the test results of HIV antibody of the effective guarantee.Results In the experimental group of laboratory and equipment，comprehensive quality inspection personnel，the detection rate was significantly higher than that of the conventional group of AIDS screening laboratory quality influencing factors，P<0.05.Conclusion In order to effectively ensure the accuracy of laboratory test results，promote the standardized construction of the laboratory，improve the inspection personnel's service quality，it is very important to establish and perfect the management system of HIV screening laboratories，but to strictly control the quality of laboratory tests.
, http://www.100md.com
Key words：Laboratory tests；HIV screening；Quality control；Factors
艾滋病属于现今一类重要的传染疾病[1]，可对人类的身体健康与生命安全造成严重的威胁，已经发展为一类公共卫生与社会问题[2-4]，现将影响艾滋病实验室筛查质量影响因素报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2005年1月～2015年1月收治的确诊为HIV的血液样本数量共112例，计算机随机分组方案分为常规组与实验组两组，每组血液样本均占据56例。常规组：男30例，女26例，年齡35～78岁，平均年龄(55.20±3.21)岁；实验组：男31例，女25例，年龄36～77岁，平均年龄(55.42±3.14)岁，对比两组患者一般资料无明显差异，P>0.05。
, 百拇医药
1.2 方法
对两组血液样本均采取ELISA法进行筛查，具体方法如下：
1.2.1实验室和仪器设备的影响 实验组依据二级生物安全实验室的要求，对实验室进行合理的布局，明确各个功能分区，定期对实验室仪器进行检查，保证仪器能够正常使用。常规组依据普通安全实验室的要求，对实验室仪器设备未在固定时期进行校准。两组实验室仪器设备均为同一型号，并由同一名专业检验工作人员进行操作，保证两组对于样品预处理与实验规范均相同。
1.2.2检验操作人员综合素质的影响 实验组进行筛查的工作人员日常工作经验需要十分丰富，需具备超过2年关于病毒性疾病血清学检测的工作经验，并经过正规的艾滋病检测培训，培训后获得培训证书。实际工作时应间隔一段时间进行生物检测知识培训，个人综合素质良好，具有较稳定的心理素质，严格依照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》中的相关内容进行操作。而常规组筛查人员主要为普通的工作人员，具备良好的心理素质，未定期参加过艾滋病相关检测知识的培训，并在筛查时严格依照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》中的相关内容进行。两组实验室均等到二级生物安全实验室的要求，均选择同一型号的实验室仪器设备，样品预处理方法均相同[5-6]。
1.2.3艾滋病筛查实验规范 实验组：若标本需要放置较长的时间，则需要在-20 ℃的环境下保存，无需进行反复冻融，采用的免疫诊断试剂盒需要在国家食品药品监督管理局注册批准且检验合格后方可投入使用。若实际检测结果为阳性反应或者一个阴性一个阳性，则需送至上级实验室进一步确认。其中内部对照血清需依照试剂说明书的要求设置空白对照、阳性对照、阴性对照等，将临界值计算公式列出，绘制质控图，将室内质的记录、保存、追踪、处理等当做常规必须要做的工作对待。一旦出现问题应及时进行分析改正，保证HIV抗体检测工作的准确性，依据执行情况每年进行更新。而常规组将标本进行冷藏处理，对于试剂的选择具有随机性，免疫诊断试剂盒的要求与实验组相同，两组所用试剂均为同一型号，并由同一名综合素质较好的检验人员进行实验操作。, 百拇医药(潘佑文)
关键词：实验室检验；艾滋病筛查；质量控制；因素
中图分类号：R512.91 文献标识码：A 文章编号：1006-1959(2017)18-0070-02
Abstract：Objective To analyze the related factors of quality control of AIDS screening laboratory detection.Methods Based on the degree of positive results of HIV antibody screening and confirmation of positive daily work，thus the accuracy of the test results of HIV antibody of the effective guarantee.Results In the experimental group of laboratory and equipment，comprehensive quality inspection personnel，the detection rate was significantly higher than that of the conventional group of AIDS screening laboratory quality influencing factors，P<0.05.Conclusion In order to effectively ensure the accuracy of laboratory test results，promote the standardized construction of the laboratory，improve the inspection personnel's service quality，it is very important to establish and perfect the management system of HIV screening laboratories，but to strictly control the quality of laboratory tests.
, http://www.100md.com
Key words：Laboratory tests；HIV screening；Quality control；Factors
艾滋病属于现今一类重要的传染疾病[1]，可对人类的身体健康与生命安全造成严重的威胁，已经发展为一类公共卫生与社会问题[2-4]，现将影响艾滋病实验室筛查质量影响因素报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2005年1月～2015年1月收治的确诊为HIV的血液样本数量共112例，计算机随机分组方案分为常规组与实验组两组，每组血液样本均占据56例。常规组：男30例，女26例，年齡35～78岁，平均年龄(55.20±3.21)岁；实验组：男31例，女25例，年龄36～77岁，平均年龄(55.42±3.14)岁，对比两组患者一般资料无明显差异，P>0.05。
, 百拇医药
1.2 方法
对两组血液样本均采取ELISA法进行筛查，具体方法如下：
1.2.1实验室和仪器设备的影响 实验组依据二级生物安全实验室的要求，对实验室进行合理的布局，明确各个功能分区，定期对实验室仪器进行检查，保证仪器能够正常使用。常规组依据普通安全实验室的要求，对实验室仪器设备未在固定时期进行校准。两组实验室仪器设备均为同一型号，并由同一名专业检验工作人员进行操作，保证两组对于样品预处理与实验规范均相同。
1.2.2检验操作人员综合素质的影响 实验组进行筛查的工作人员日常工作经验需要十分丰富，需具备超过2年关于病毒性疾病血清学检测的工作经验，并经过正规的艾滋病检测培训，培训后获得培训证书。实际工作时应间隔一段时间进行生物检测知识培训，个人综合素质良好，具有较稳定的心理素质，严格依照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》中的相关内容进行操作。而常规组筛查人员主要为普通的工作人员，具备良好的心理素质，未定期参加过艾滋病相关检测知识的培训，并在筛查时严格依照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》中的相关内容进行。两组实验室均等到二级生物安全实验室的要求，均选择同一型号的实验室仪器设备，样品预处理方法均相同[5-6]。
1.2.3艾滋病筛查实验规范 实验组：若标本需要放置较长的时间，则需要在-20 ℃的环境下保存，无需进行反复冻融，采用的免疫诊断试剂盒需要在国家食品药品监督管理局注册批准且检验合格后方可投入使用。若实际检测结果为阳性反应或者一个阴性一个阳性，则需送至上级实验室进一步确认。其中内部对照血清需依照试剂说明书的要求设置空白对照、阳性对照、阴性对照等，将临界值计算公式列出，绘制质控图，将室内质的记录、保存、追踪、处理等当做常规必须要做的工作对待。一旦出现问题应及时进行分析改正，保证HIV抗体检测工作的准确性，依据执行情况每年进行更新。而常规组将标本进行冷藏处理，对于试剂的选择具有随机性，免疫诊断试剂盒的要求与实验组相同，两组所用试剂均为同一型号，并由同一名综合素质较好的检验人员进行实验操作。, 百拇医药(潘佑文)