中医对留置导尿管伴随性感染防治的文献分析(2)
1资料与方法
1.1一般资料 以“中医OR中药”AND“感染”AND“尿管”为检索词,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),文献检索年限至2016年1月。检索词采用主题词与自由词相结合的方式。文献纳入标准:主要涉及中医、中药防治导尿管相关性感染和所有研究,包括干预性研究、描述性研究、综述类文献、基础研究及经验类文献。排除标准:非导尿相关性感染的文献及经验荟萃、临床拾零、增刊论文。重复发表论文保留1篇发表年限靠前的文章。由2人独立筛选文献并提取资料,遇不一致,讨论解决。2名研究者通过初步检索并阅读全文后确定26篇文章入选,又以滚雪球的方式追查参考文献,又获得4篇。最终获得30篇相关文章。
1.2提取文献资料 ①一般特征:阅读纳入的30篇论文,按照已确定的类目提取文献资料,所选类目包括:文献类型、目的、中医方法;②将文献类型为干预性研究23篇的论文应用改良Jadad量表[5]进行方法学质量评价,由2人单独评价,遇不一致时咨询第3位研究者。
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1.3统计学处理 对所提取的资料使用 Excel进行管理,对部分类目采用百分比、频数进行描述性统计分析,对其他类目资料进行比较归纳,得出相关结果和结论。
2结果
2.1文献的一般特征 从文献来源、类型,研究目的、方法对纳入的文献进行分析总结,见表1。
2.2干预类文献方法学质量评价结果 此次纳入的文献质量均较低(0~3),无高质量论文(4~7)。仅有4篇(17.40%)论文提及随机方法为“随机数字表法”,13篇(56.50%)文献仅提及“随机”,6篇(26.10%)文章未提及随机或随机方法不正确;无1篇文献详细描述分配隐藏的方法,无1篇文献提及盲法及撤出或退出的情况,见表2。
2.3非干预性研究的研究概况 本次共检出7篇非干预性研究,其中2篇为个案,分别介绍了中药外洗+体针+耳穴[29]、电针[30]来治疗高龄难治性CAUTI、反复发作性CAUTI获得了良好的治愈效果;2篇为经验类文献,分别采用中药代茶饮[31]等方法来预防CAUTI;2篇为实验室研究,研究了中药对CAUTI常见细菌的体外抑菌效果;1篇为综述,介绍了膀胱冲洗溶液的研究情况。
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3讨论
3.1发挥中医药防治导管性相关尿路感染的优势 导尿管相关性尿路感染(CAUTI),虽是现代医疗发展的产物,但应与尿路感染同属“淋证”范畴。“淋证”始见于《内经》,现代医家多将淋证分为气、血、石、膏、劳、热等六淋。中医药治疗淋证具有多靶点性、整体性,毒副作用小的优势。已被广泛地应用与泌尿系感染的治疗中,主要方法有中药口服、膀胱冲洗、针灸等[32]。借鉴中医药对尿路感染的贡献,学者们已经开始致力于中医药防治CAUTI的研究,以期实现成果转化。
3.1.1中医内治 主要采用的方法包括中药液膀胱冲洗和中药口服或代茶饮。①阮巧芬等[12]承借前人,最早开展了中医预防CAUTI的研究,采用了中成药鱼腥草注射液进行膀胱冲洗,2 次/d,效果确切。之后研究者们又使用了金银花[17]、金钱五苓液[14]、痰热清[9]等,作用多清热解毒、利湿通淋。每日冲洗次数各项研究不同,一般1~2次。温度一般20~30 ℃。随着目前对膀胱冲洗研究的深入,学者们对冲洗频率、以及是否需要冲洗都有不同的声音。邱守芳[33]指出,在没有感染和出血的情况下,5 d以内细菌定值几率较低,不需常规进行膀胱冲洗,对于长期留置尿管患者1 次/2 w即可。目前报道的中药膀胱冲洗研究质量不高,所以关于中药膀胱冲洗的研究还需进一步在方法学上进行规范,并在实施细节如频率、速度、温度上进行深入的研究。②关于中药口服治疗淋证,传统医学已经积累了丰富的经验。《诸病源候论》高度概括了淋证的病机:“诸淋者,肾虚而膀胱热故。”此次入选的中药内服的7篇文章中,多采用前人验方以补肾通淋,方中主药多有抑菌作用。在诸多指南中不推荐使用全身预防性的应用抗生素来减少CAUTI的发生。并且不合理使用抗生素可导致耐药菌和真菌的二重感染,为CAUTI的彻底治愈带来困难,增加了脓毒血症和死亡的风险。中药现代化研究认为,中药抗菌作用与抗生素抗感染的作用机制不同,不仅能抑菌,还能通过免疫调节发挥扶正祛邪的作用[34]。同时,中药费用低廉,取材广泛,用于预防CAUTI具有广阔的应用前景。
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3.1.2中医外治 主要方法为中药外洗,用于预防CAUTI。此法操作简便,无侵入性,患者接受度高。CAUTI的发生主要是细菌通过尿道周围粘膜经导尿管腔外进入膀胱所引起。尿道口是人体四大贮菌库之一,尿道口与导尿管连接处是细菌进入膀胱的主要途径。一方面,导尿可致细菌侵入尿道;另一方面尿管对尿道的机械性刺激,可提高局部病原微生物的定植力,增加易感性。因此,进行正确的尿道口护理对于预防CAUTI来说至关重要。国外的指南不推荐使用消毒液、抗菌药膏等。但是受到导尿材质、术后抗生素使用情况不同等影响,因此是不是适合在我国的推广需要更多本土化研究证据的支持。同时缺乏对高危患者尿道口护理的循证依据。此次纳入的11篇中药外洗的研究中多为中药煎剂或中药制剂,也有中西药结合新型护理液[7]。在作用上除了减少CAUTI发生率外,还能减少会阴部湿疹的发生,减轻会阴部异味。一般2 次/d,有擦洗法和冲洗法,温度30~40 ℃,研究对象涉及普通患者、重症患者、特殊人群(如老年女性)等。多采用统方,取中药抑菌作用,无针对性辨证加减,是否能提高局部抗菌能力还未见报道。另外涉及到针灸推拿治疗CAUTI的个案报道。其实针灸、推拿可调节脏腑的正常生理活动,扶正祛邪[32],治疗尿路感染。但是留置导尿管患者自身病情与普通尿路感染不同,在取穴及手法上的各自特点还待进一步研究。
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3.2重视导尿管性相关尿路感染中医干预类文献方法质量研究,提高书写规范,满足循证要求 临床随机对照试验(Randomized controlled tria1s,RCTs)是目前循证医学质量及推荐强度最高的证据。从检索到的文献来看,国内学者已经意识到RCT研究的重要性,但文献的质量有待提高。本次纳入的23项干预研究JADAD评分均低于4分。普遍的低得分引发对中医治疗导尿管性相关感染RCT文章真实性的质疑。①随机序列的产生是保证随机分配的重要前提,其方法的正确与否将直接影响到RCT的可行性及可信度。仅有4篇(17.40%)论文提及随机方法为“随机数字表法”。②分配隐藏:若不使用会增加选择偏倚的风险,最终影响RCT的质量,可能提升所报道治疗方案假阳性率30%~40%[35]。本次纳入评价的文献中无一提及。③盲法:盲法可防止实施偏倚和结局判断偏倚。中藥和对照剂之间可能存在客观差异,导致盲法实施不易,因此在主观疗效判定时可能增大假阳性率的比重。④撤出与退出:RCT报告规范规定,应如实报道病例的依从性、病例脱落、随访情况及原因,以保证科研质量。同样,在纳入的文献中未得到体现也影响了所得结论的真实性和可靠性。, http://www.100md.com(葛莹莹)
1.1一般资料 以“中医OR中药”AND“感染”AND“尿管”为检索词,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),文献检索年限至2016年1月。检索词采用主题词与自由词相结合的方式。文献纳入标准:主要涉及中医、中药防治导尿管相关性感染和所有研究,包括干预性研究、描述性研究、综述类文献、基础研究及经验类文献。排除标准:非导尿相关性感染的文献及经验荟萃、临床拾零、增刊论文。重复发表论文保留1篇发表年限靠前的文章。由2人独立筛选文献并提取资料,遇不一致,讨论解决。2名研究者通过初步检索并阅读全文后确定26篇文章入选,又以滚雪球的方式追查参考文献,又获得4篇。最终获得30篇相关文章。
1.2提取文献资料 ①一般特征:阅读纳入的30篇论文,按照已确定的类目提取文献资料,所选类目包括:文献类型、目的、中医方法;②将文献类型为干预性研究23篇的论文应用改良Jadad量表[5]进行方法学质量评价,由2人单独评价,遇不一致时咨询第3位研究者。
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1.3统计学处理 对所提取的资料使用 Excel进行管理,对部分类目采用百分比、频数进行描述性统计分析,对其他类目资料进行比较归纳,得出相关结果和结论。
2结果
2.1文献的一般特征 从文献来源、类型,研究目的、方法对纳入的文献进行分析总结,见表1。
2.2干预类文献方法学质量评价结果 此次纳入的文献质量均较低(0~3),无高质量论文(4~7)。仅有4篇(17.40%)论文提及随机方法为“随机数字表法”,13篇(56.50%)文献仅提及“随机”,6篇(26.10%)文章未提及随机或随机方法不正确;无1篇文献详细描述分配隐藏的方法,无1篇文献提及盲法及撤出或退出的情况,见表2。
2.3非干预性研究的研究概况 本次共检出7篇非干预性研究,其中2篇为个案,分别介绍了中药外洗+体针+耳穴[29]、电针[30]来治疗高龄难治性CAUTI、反复发作性CAUTI获得了良好的治愈效果;2篇为经验类文献,分别采用中药代茶饮[31]等方法来预防CAUTI;2篇为实验室研究,研究了中药对CAUTI常见细菌的体外抑菌效果;1篇为综述,介绍了膀胱冲洗溶液的研究情况。
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3讨论
3.1发挥中医药防治导管性相关尿路感染的优势 导尿管相关性尿路感染(CAUTI),虽是现代医疗发展的产物,但应与尿路感染同属“淋证”范畴。“淋证”始见于《内经》,现代医家多将淋证分为气、血、石、膏、劳、热等六淋。中医药治疗淋证具有多靶点性、整体性,毒副作用小的优势。已被广泛地应用与泌尿系感染的治疗中,主要方法有中药口服、膀胱冲洗、针灸等[32]。借鉴中医药对尿路感染的贡献,学者们已经开始致力于中医药防治CAUTI的研究,以期实现成果转化。
3.1.1中医内治 主要采用的方法包括中药液膀胱冲洗和中药口服或代茶饮。①阮巧芬等[12]承借前人,最早开展了中医预防CAUTI的研究,采用了中成药鱼腥草注射液进行膀胱冲洗,2 次/d,效果确切。之后研究者们又使用了金银花[17]、金钱五苓液[14]、痰热清[9]等,作用多清热解毒、利湿通淋。每日冲洗次数各项研究不同,一般1~2次。温度一般20~30 ℃。随着目前对膀胱冲洗研究的深入,学者们对冲洗频率、以及是否需要冲洗都有不同的声音。邱守芳[33]指出,在没有感染和出血的情况下,5 d以内细菌定值几率较低,不需常规进行膀胱冲洗,对于长期留置尿管患者1 次/2 w即可。目前报道的中药膀胱冲洗研究质量不高,所以关于中药膀胱冲洗的研究还需进一步在方法学上进行规范,并在实施细节如频率、速度、温度上进行深入的研究。②关于中药口服治疗淋证,传统医学已经积累了丰富的经验。《诸病源候论》高度概括了淋证的病机:“诸淋者,肾虚而膀胱热故。”此次入选的中药内服的7篇文章中,多采用前人验方以补肾通淋,方中主药多有抑菌作用。在诸多指南中不推荐使用全身预防性的应用抗生素来减少CAUTI的发生。并且不合理使用抗生素可导致耐药菌和真菌的二重感染,为CAUTI的彻底治愈带来困难,增加了脓毒血症和死亡的风险。中药现代化研究认为,中药抗菌作用与抗生素抗感染的作用机制不同,不仅能抑菌,还能通过免疫调节发挥扶正祛邪的作用[34]。同时,中药费用低廉,取材广泛,用于预防CAUTI具有广阔的应用前景。
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3.1.2中医外治 主要方法为中药外洗,用于预防CAUTI。此法操作简便,无侵入性,患者接受度高。CAUTI的发生主要是细菌通过尿道周围粘膜经导尿管腔外进入膀胱所引起。尿道口是人体四大贮菌库之一,尿道口与导尿管连接处是细菌进入膀胱的主要途径。一方面,导尿可致细菌侵入尿道;另一方面尿管对尿道的机械性刺激,可提高局部病原微生物的定植力,增加易感性。因此,进行正确的尿道口护理对于预防CAUTI来说至关重要。国外的指南不推荐使用消毒液、抗菌药膏等。但是受到导尿材质、术后抗生素使用情况不同等影响,因此是不是适合在我国的推广需要更多本土化研究证据的支持。同时缺乏对高危患者尿道口护理的循证依据。此次纳入的11篇中药外洗的研究中多为中药煎剂或中药制剂,也有中西药结合新型护理液[7]。在作用上除了减少CAUTI发生率外,还能减少会阴部湿疹的发生,减轻会阴部异味。一般2 次/d,有擦洗法和冲洗法,温度30~40 ℃,研究对象涉及普通患者、重症患者、特殊人群(如老年女性)等。多采用统方,取中药抑菌作用,无针对性辨证加减,是否能提高局部抗菌能力还未见报道。另外涉及到针灸推拿治疗CAUTI的个案报道。其实针灸、推拿可调节脏腑的正常生理活动,扶正祛邪[32],治疗尿路感染。但是留置导尿管患者自身病情与普通尿路感染不同,在取穴及手法上的各自特点还待进一步研究。
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3.2重视导尿管性相关尿路感染中医干预类文献方法质量研究,提高书写规范,满足循证要求 临床随机对照试验(Randomized controlled tria1s,RCTs)是目前循证医学质量及推荐强度最高的证据。从检索到的文献来看,国内学者已经意识到RCT研究的重要性,但文献的质量有待提高。本次纳入的23项干预研究JADAD评分均低于4分。普遍的低得分引发对中医治疗导尿管性相关感染RCT文章真实性的质疑。①随机序列的产生是保证随机分配的重要前提,其方法的正确与否将直接影响到RCT的可行性及可信度。仅有4篇(17.40%)论文提及随机方法为“随机数字表法”。②分配隐藏:若不使用会增加选择偏倚的风险,最终影响RCT的质量,可能提升所报道治疗方案假阳性率30%~40%[35]。本次纳入评价的文献中无一提及。③盲法:盲法可防止实施偏倚和结局判断偏倚。中藥和对照剂之间可能存在客观差异,导致盲法实施不易,因此在主观疗效判定时可能增大假阳性率的比重。④撤出与退出:RCT报告规范规定,应如实报道病例的依从性、病例脱落、随访情况及原因,以保证科研质量。同样,在纳入的文献中未得到体现也影响了所得结论的真实性和可靠性。, http://www.100md.com(葛莹莹)