幽门螺杆菌根除治疗对幽门螺杆菌阳性的功能性消化不良患者疗效分析(2)
1资料与方法
1.1一般资料 选取本院2015年1月~2017年1月接受治疗的82例Hp阳性的FD患者作为研究对象,并将其随机分为观察组和对照组。观察组42例患者中,男24例,女18例,年龄30~59岁,平均年龄(36.3±3.8)岁;病程1个月~6年,平均病程(2.50±0.41)年。对照组40例患者中,男23例,女17例,年龄31~60岁,平均年龄(36.82±4.50)岁;病程1.5个月~7年,平均病程(2.71±0.63)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面相比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2纳入及排除标准
1.2.1纳入标准 ①经13C-尿素呼气试验(13C-UBT)、胃黏膜活检及胃镜检查证实为Hp感染;②持续3个月以上存在早饱、恶心呕吐、嗳气烧心、腹胀反酸、出虚恭及间歇性或持续性上腹疼痛等症状;③经内镜检查排除食管炎、溃疡及肿瘤等器质性病变;④经B超、实验室及X线等检查排除肠道及肝胆胰器质性病变;⑤近1个月内未接受任何抑酸剂和抗生素治疗;⑥患者签署知情同意书。
, 百拇医药
1.2.2排除标准 ①符合肠易激综合征诊断标准;②伴神经肌肉疾病、糖尿病、精神疾病及结缔组织疾病;③伴其他严重器质性病变或肾功能不全;④曾行Hp根除治疗;⑤有药物过敏史;⑥哺乳期或妊娠期妇女;⑦依从性差中途退出。
1.3方法
1.3.1对照组 给予患者常规药物治疗。口服莫沙必利(生产厂家:鲁南贝特制药有限公司,批准文号:国药准字C14200018283),5 mg/次,3次/d,于餐前服用;口服奥美拉唑(生产厂家:浙江金华康恩贝生物制药公司,批准文号:国药准字H20083793)20 mg/次,1次/d。以14 d为1个疗程,连续治疗1个疗程。
1.3.2观察组 给予患者四联疗法根除Hp感染治疗。口服兰索拉唑(生产厂家:辰欣药业股份有限公司,批准文号:国药准字H20093366),30 mg/次,2次/d;口服阿莫西林(生产厂家:四川援健药业有限公司,批准文号:国药准字H21023908)500 mg/次,2次/d;口服克拉霉素(生產厂家:上海雅培制药有限公司,批准文号:国药准字H20033044)2500 mg/次,2次/d;口服胶体次枸橼酸铋(生产厂家:Yamanouchi Europe B.V.,批准文号:注册证号BX980210)240 mg/次,2次/d。以14 d为1个疗程,连续治疗1个疗程。治疗结束后停药1个月,采用13C-尿素呼气试验分析患者Hp根除情况,若结果检查显示标记的CO2含量≤100 dpm/mmol为阴性,即可确定Hp根除[4]。
, 百拇医药
1.4观察指标 ①比较两组患者临床症状改善情况[5],根据FD患者临床症状的严重程度可评分为0分(无症状)、1分(有轻微症状)、2分(有部分症状,但不影响正常生活)、3分(症状明显且影响正常生活),临床症状积分=症状出现频率×症状严重程度计分;②分析比较两组患者临床治疗效果;③比较分析两组患者治疗期间不良反应发生情况,不良反应包括恶心、头晕、口苦、腹痛等。
1.5疗效判定标准 显效:临床症状积分下降≥50%;有效:25%≤临床症状积分下降≤50%;无效:临床症状积分下降<25%[5]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100.00%。
1.6统计学方法 采用SPSS19.0软件进行统计学分析,计数资料用以(%)表示,行?字2检验,计量资料以(x±s)表示,采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
, 百拇医药 2.1两组患者临床症状积分比较 治疗前,两组患者临床症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者临床症状积分较治疗前均明显降低,且观察组临床症状积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组患者治疗后临床疗效比较 观察组42例患者中,显效26例,有效13例,无效3例,治疗总有效率为92.86%;对照组40例患者中,显效13例,有效17例,无效10例,治疗总有效率为75.00%。观察组患者治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组患者治疗后不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
3讨论
FD属临床常见功能性胃肠疾病之一,其发病原因与心理、社会及环境因素密切相关。据相关数据调查显示,该病发病率约为20%~40%,且呈逐年上升趋势发展[6]。传统的抑酸剂和促动力剂联合治疗,虽在一定程度上缓解了FD患者的临床症状,但因其副作用较为明显,对患者心理精神状态造成影响,疗效并不确切,因此及时采取更加有效措施治疗FD已成为我国医务工作者关注的重点。
, http://www.100md.com
大量研究证实,Hp感染与功能性消化不良密切相关,且据相关数据统计,全球Hp感染率高达50%以上,因此Hp根除治疗在功能性消化不良治疗中占据着重要地位[7]。目前普遍认为,理想的Hp根除治疗方案应达到以下标准[8]:①Hp根除率在90%以上;②功能性消化不良症状基本消失;③治疗简便,疗程短;④药物价格便宜适中;⑤无耐药性问题发生;⑥患者依从性好。但实际上现阶段没有任何一个方案能满足上述要求。
部分研究发现,四联疗法中兰索拉唑作为一种新型的质子泵抑制剂,有血液进入壁细胞内后,能及时抑制酶的活性,从而抑制胃酸分泌,且效果优于奥美拉唑[9];克拉霉素具有抗菌活性强,有效杀死Hp致病因子的积极作用;而阿莫西林具有破坏细菌细胞壁合成,阻断克林霉素药效的流失,从而提高Hp根除效果,及时改善功能性消化不良患者多种上消化道不良症状[10];胶体次枸橼酸铋作为一种胃黏膜保护剂,可在隔绝胃酸、酶对胃粘膜侵蚀的同时,改善胃粘膜血流,从而杀灭Hp,与上述药物合用,可提高Hp根除率。本次研究结果显示,治疗后,两组患者临床症状积分较治疗前均明显降低,观察组临床症状积分为(2.71±1.86)分,低于对照组的(8.45±1.92)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床治疗总有效率为92.86%,明显高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明,给予四联疗法杀灭Hp,能明显改善FD患者的临床症状,提高治疗效果。, 百拇医药(邱君旗)
1.1一般资料 选取本院2015年1月~2017年1月接受治疗的82例Hp阳性的FD患者作为研究对象,并将其随机分为观察组和对照组。观察组42例患者中,男24例,女18例,年龄30~59岁,平均年龄(36.3±3.8)岁;病程1个月~6年,平均病程(2.50±0.41)年。对照组40例患者中,男23例,女17例,年龄31~60岁,平均年龄(36.82±4.50)岁;病程1.5个月~7年,平均病程(2.71±0.63)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面相比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2纳入及排除标准
1.2.1纳入标准 ①经13C-尿素呼气试验(13C-UBT)、胃黏膜活检及胃镜检查证实为Hp感染;②持续3个月以上存在早饱、恶心呕吐、嗳气烧心、腹胀反酸、出虚恭及间歇性或持续性上腹疼痛等症状;③经内镜检查排除食管炎、溃疡及肿瘤等器质性病变;④经B超、实验室及X线等检查排除肠道及肝胆胰器质性病变;⑤近1个月内未接受任何抑酸剂和抗生素治疗;⑥患者签署知情同意书。
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1.2.2排除标准 ①符合肠易激综合征诊断标准;②伴神经肌肉疾病、糖尿病、精神疾病及结缔组织疾病;③伴其他严重器质性病变或肾功能不全;④曾行Hp根除治疗;⑤有药物过敏史;⑥哺乳期或妊娠期妇女;⑦依从性差中途退出。
1.3方法
1.3.1对照组 给予患者常规药物治疗。口服莫沙必利(生产厂家:鲁南贝特制药有限公司,批准文号:国药准字C14200018283),5 mg/次,3次/d,于餐前服用;口服奥美拉唑(生产厂家:浙江金华康恩贝生物制药公司,批准文号:国药准字H20083793)20 mg/次,1次/d。以14 d为1个疗程,连续治疗1个疗程。
1.3.2观察组 给予患者四联疗法根除Hp感染治疗。口服兰索拉唑(生产厂家:辰欣药业股份有限公司,批准文号:国药准字H20093366),30 mg/次,2次/d;口服阿莫西林(生产厂家:四川援健药业有限公司,批准文号:国药准字H21023908)500 mg/次,2次/d;口服克拉霉素(生產厂家:上海雅培制药有限公司,批准文号:国药准字H20033044)2500 mg/次,2次/d;口服胶体次枸橼酸铋(生产厂家:Yamanouchi Europe B.V.,批准文号:注册证号BX980210)240 mg/次,2次/d。以14 d为1个疗程,连续治疗1个疗程。治疗结束后停药1个月,采用13C-尿素呼气试验分析患者Hp根除情况,若结果检查显示标记的CO2含量≤100 dpm/mmol为阴性,即可确定Hp根除[4]。
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1.4观察指标 ①比较两组患者临床症状改善情况[5],根据FD患者临床症状的严重程度可评分为0分(无症状)、1分(有轻微症状)、2分(有部分症状,但不影响正常生活)、3分(症状明显且影响正常生活),临床症状积分=症状出现频率×症状严重程度计分;②分析比较两组患者临床治疗效果;③比较分析两组患者治疗期间不良反应发生情况,不良反应包括恶心、头晕、口苦、腹痛等。
1.5疗效判定标准 显效:临床症状积分下降≥50%;有效:25%≤临床症状积分下降≤50%;无效:临床症状积分下降<25%[5]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100.00%。
1.6统计学方法 采用SPSS19.0软件进行统计学分析,计数资料用以(%)表示,行?字2检验,计量资料以(x±s)表示,采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
, 百拇医药 2.1两组患者临床症状积分比较 治疗前,两组患者临床症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者临床症状积分较治疗前均明显降低,且观察组临床症状积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组患者治疗后临床疗效比较 观察组42例患者中,显效26例,有效13例,无效3例,治疗总有效率为92.86%;对照组40例患者中,显效13例,有效17例,无效10例,治疗总有效率为75.00%。观察组患者治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组患者治疗后不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
3讨论
FD属临床常见功能性胃肠疾病之一,其发病原因与心理、社会及环境因素密切相关。据相关数据调查显示,该病发病率约为20%~40%,且呈逐年上升趋势发展[6]。传统的抑酸剂和促动力剂联合治疗,虽在一定程度上缓解了FD患者的临床症状,但因其副作用较为明显,对患者心理精神状态造成影响,疗效并不确切,因此及时采取更加有效措施治疗FD已成为我国医务工作者关注的重点。
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大量研究证实,Hp感染与功能性消化不良密切相关,且据相关数据统计,全球Hp感染率高达50%以上,因此Hp根除治疗在功能性消化不良治疗中占据着重要地位[7]。目前普遍认为,理想的Hp根除治疗方案应达到以下标准[8]:①Hp根除率在90%以上;②功能性消化不良症状基本消失;③治疗简便,疗程短;④药物价格便宜适中;⑤无耐药性问题发生;⑥患者依从性好。但实际上现阶段没有任何一个方案能满足上述要求。
部分研究发现,四联疗法中兰索拉唑作为一种新型的质子泵抑制剂,有血液进入壁细胞内后,能及时抑制酶的活性,从而抑制胃酸分泌,且效果优于奥美拉唑[9];克拉霉素具有抗菌活性强,有效杀死Hp致病因子的积极作用;而阿莫西林具有破坏细菌细胞壁合成,阻断克林霉素药效的流失,从而提高Hp根除效果,及时改善功能性消化不良患者多种上消化道不良症状[10];胶体次枸橼酸铋作为一种胃黏膜保护剂,可在隔绝胃酸、酶对胃粘膜侵蚀的同时,改善胃粘膜血流,从而杀灭Hp,与上述药物合用,可提高Hp根除率。本次研究结果显示,治疗后,两组患者临床症状积分较治疗前均明显降低,观察组临床症状积分为(2.71±1.86)分,低于对照组的(8.45±1.92)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床治疗总有效率为92.86%,明显高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明,给予四联疗法杀灭Hp,能明显改善FD患者的临床症状,提高治疗效果。, 百拇医药(邱君旗)