2.2 HER-2+靶向治疗疗程 早期抗HER-2+靶向药物应用于治疗乳腺癌患者的时间为6个月～2年，为了进一步明确靶向药物的使用规范，乳腺国际组织(BiG)开展了HERA研究[22]，是一项包含39个国际中心、随机、开放的Ⅲ期研究，患者完成所有初级治疗(包括手术，化疗和放疗)后，被随机分配(1∶1∶1)接受曲妥珠单抗1年或2年或观察组，共纳入5099例，中位随访11年，主要终点是DFS。结果显示，与观察组相比，应用1年的曲妥珠单抗可显着降低DFS事件的风险(HR=0.76，95%CI 0.68～0.86)和死亡率(HR=0.74，95%CI 0.64～0.86)。两组患者10年DFS均为69%，无明显差异(P=0.86)。副作用方面，曲妥珠单抗组2年组因心脏毒性停药122例(7.3%)，1年曲妥珠单抗组为74例(4.4%)，观察组为15例(0.9%)，差异具有统计学意义，提示随着曲妥珠单抗应用时间的延长，心脏毒性更加明显。这一研究确定了曲妥珠单抗辅助治疗HER-2早期乳腺癌的一年的标准疗程地位，延长治疗时间没有对HER-2+乳腺癌患者带来更多获益，反而增加心脏毒性。

    曲妥珠单抗治疗效果明确 ......