益气温阳中药治疗慢性舒张性心力衰竭的疗效观察(2)
Key words：Yiqiwenyang;Diastolic heart failure;Chronic heart failure
心力衰竭(heart failure，HF)是多种心脏病的终末阶段，一旦发生心衰，严重影响患者的生活质量。近年来心衰的发病率逐年增加，发病人数逐年增多[1]。依据左室射血分数可分为收缩性心衰、舒张性心衰[2]，我国舒张性心衰患者较多[3]。目前西医治疗舒张性心衰的措施很多，但尚无明确的临床证据[4]。中医中药在治疗心衰引起水肿、呼吸困难等临床症状方面具有一定的优势，心衰患者在稳定期加用中药治疗，可以改善患者的症状，提高患者生活质量等，具有一定的临床疗效[5]。本研究采用益气温阳类中药治疗慢性稳定性舒张性心衰患者，取得了一定疗效，现将报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 收集2015年10月～2017年7月在天津市和平区中医医院的门诊就诊的心衰患者共100例，随机分为对照组与治疗组，每组50例。治疗组男22例，女28例;年龄50～70岁，平均年龄(61.32±6.51)岁;病程1～8年，平均病程(3.04±0.76)年;其中冠心病20例，高血压病35例，脑梗死3例;服用抗血小板药23例，降脂药30例，降压药45例，抗心绞痛药18例。对照组男24例，女26例;年龄51～75岁，平均年龄(60.48±7.19)岁;病程1～10年，平均病程(3.14±0.73)年;冠心病23例，高血压病31例，脑梗死5例，肾功能不全1例;服用抗血小板藥30例，降脂药33例，降压药43例，抗心绞痛药20例，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，研究可行。
, 百拇医药
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准 采用《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》的诊断标准[2]中的有关舒张性心力衰竭的相关标准。
1.2.2中医诊断标准 主要参照国家食品药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[6]标准，依据心肺气虚及心肾阳虚证型及临床中常见症状制定标准，并评价中医症候积分。①主要症状：气短、喘息、乏力、心悸、面浮肢肿等;②次要症状：倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴、咽干、手足心热、面色和(或)唇色紫黯、怕冷和(或)喜暖、尿少、唇甲青紫、胃脘/腹部/腰部/肢体冷感等;③舌脉可见舌质淡(胖)齿痕或紫暗，或可见瘀斑等，脉沉细、细涩或结代等。符合主症3项及以上，加次症2项及以上，结合舌脉表现可以确诊。
1.3纳入与排除标准
1.3.1纳入标准 ①临床诊断为慢性舒张性心衰者;②症状稳定且持续在1个月以上者;③年龄≥45岁，<80岁;④同意参加试验和随访并签署知情同意书者。
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1.3.2排除标准 ①慢性心衰急性发作者;②合并不稳定性心绞痛患者;③合并严重脑血管疾病、肿瘤、COPD、糖尿病等疾病者;④心衰病因不明者。
1.4方法
1.4.1对照组 调整作息、低盐低脂饮食、适当运动、避免情绪激动等措施。针对基础疾病情况，继续服用原有药物，包括抗血小板药、降脂药、降压药、抗心绞痛药等。
1.4.2治疗组 在对照组治疗基础上选用栗锦迁教授治疗舒张性心衰的临床经验[7]，以升陷汤合生脉散为基础方，具体用药包括：黄芪50 g，党参30 g，山萸肉30 g，五味子20 g，麦冬15 g，川芎20 g，桔梗15 g，枳壳15 g，赤芍20 g，血瘀者加桃仁10 g、红花10 g，痰多者加半夏6 g、葶苈子10 g，汗出者加煅牡蛎30 g，水肿者加茯苓20 g、白术15 g，失眠者加生龙骨30 g、生牡蛎30 g。统一采用中药煎药机煎煮，每剂中药取汁300 ml，分两次口服，1剂/d，14 d为1疗程，共2个疗程。
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1.5观察指标
1.5.1一般指标 心衰检测包括心脏超声、血BNP、心电图、NYHA分级、6 min步行试验(6MWT)、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(生活质量评分)。
1.5.2中医有效性评价 依据中医症候积分，治疗后较治疗前减少≥70%为显效;证候积分减少≥30%为有效，证候积分<30%为无效。有效率=显效/总例数×100%。中医症候包括：气短、喘息、乏力、心悸、肢体水肿、倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴或咽干、手足心热、面色或唇色紫暗、怕冷、尿少等症状。以上症状，出现明显临床症状且明显影响患者生活质量计3分，出现临床症状对生活质量影响但不明显者记2分，有相关症状对生活质量无明显影响者计1分，无相关症状者计0分。
1.6统计学方法 用Excel进行数据的录入，应用SPSS 22.0软件对相关资料进行统计分析。计量资料用(x±s)表示，符合正态分布资料，采用t检验，偏态分布资料，采用秩和检验;计数资料用构成比描述，采用？字2检验;等级资料用构成比描述，采用秩和检验。所有数据P<0.05具有统计学差异。
, http://www.100md.com
2结果
2.1治疗前两组各项指标比较 两组左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期直径(LVEDD)、E/A值(E表示二尖瓣舒张早期峰值流速，A表示二尖瓣舒张晚期峰值流速)、NYHA分级、BNP(博适法)、心律失常数(动态心电图>6次/min，常规心电图≥2次)患者数、6MWT、生活质量评分方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2两组治疗后相关指标比较 在治疗结束后，共有3例患者失访，其中治疗组1例，对照组2例。两组患者治疗后6MWT和生活质量评分均优于治疗前，且治疗组6MWT高于对照组，生活质量评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);两组其他指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。, 百拇医药(曹云 李树茂 裘冬 张耀巍 徐丽 李佳莘)
心力衰竭(heart failure，HF)是多种心脏病的终末阶段，一旦发生心衰，严重影响患者的生活质量。近年来心衰的发病率逐年增加，发病人数逐年增多[1]。依据左室射血分数可分为收缩性心衰、舒张性心衰[2]，我国舒张性心衰患者较多[3]。目前西医治疗舒张性心衰的措施很多，但尚无明确的临床证据[4]。中医中药在治疗心衰引起水肿、呼吸困难等临床症状方面具有一定的优势，心衰患者在稳定期加用中药治疗，可以改善患者的症状，提高患者生活质量等，具有一定的临床疗效[5]。本研究采用益气温阳类中药治疗慢性稳定性舒张性心衰患者，取得了一定疗效，现将报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 收集2015年10月～2017年7月在天津市和平区中医医院的门诊就诊的心衰患者共100例，随机分为对照组与治疗组，每组50例。治疗组男22例，女28例;年龄50～70岁，平均年龄(61.32±6.51)岁;病程1～8年，平均病程(3.04±0.76)年;其中冠心病20例，高血压病35例，脑梗死3例;服用抗血小板药23例，降脂药30例，降压药45例，抗心绞痛药18例。对照组男24例，女26例;年龄51～75岁，平均年龄(60.48±7.19)岁;病程1～10年，平均病程(3.14±0.73)年;冠心病23例，高血压病31例，脑梗死5例，肾功能不全1例;服用抗血小板藥30例，降脂药33例，降压药43例，抗心绞痛药20例，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，研究可行。
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1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准 采用《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》的诊断标准[2]中的有关舒张性心力衰竭的相关标准。
1.2.2中医诊断标准 主要参照国家食品药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[6]标准，依据心肺气虚及心肾阳虚证型及临床中常见症状制定标准，并评价中医症候积分。①主要症状：气短、喘息、乏力、心悸、面浮肢肿等;②次要症状：倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴、咽干、手足心热、面色和(或)唇色紫黯、怕冷和(或)喜暖、尿少、唇甲青紫、胃脘/腹部/腰部/肢体冷感等;③舌脉可见舌质淡(胖)齿痕或紫暗，或可见瘀斑等，脉沉细、细涩或结代等。符合主症3项及以上，加次症2项及以上，结合舌脉表现可以确诊。
1.3纳入与排除标准
1.3.1纳入标准 ①临床诊断为慢性舒张性心衰者;②症状稳定且持续在1个月以上者;③年龄≥45岁，<80岁;④同意参加试验和随访并签署知情同意书者。
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1.3.2排除标准 ①慢性心衰急性发作者;②合并不稳定性心绞痛患者;③合并严重脑血管疾病、肿瘤、COPD、糖尿病等疾病者;④心衰病因不明者。
1.4方法
1.4.1对照组 调整作息、低盐低脂饮食、适当运动、避免情绪激动等措施。针对基础疾病情况，继续服用原有药物，包括抗血小板药、降脂药、降压药、抗心绞痛药等。
1.4.2治疗组 在对照组治疗基础上选用栗锦迁教授治疗舒张性心衰的临床经验[7]，以升陷汤合生脉散为基础方，具体用药包括：黄芪50 g，党参30 g，山萸肉30 g，五味子20 g，麦冬15 g，川芎20 g，桔梗15 g，枳壳15 g，赤芍20 g，血瘀者加桃仁10 g、红花10 g，痰多者加半夏6 g、葶苈子10 g，汗出者加煅牡蛎30 g，水肿者加茯苓20 g、白术15 g，失眠者加生龙骨30 g、生牡蛎30 g。统一采用中药煎药机煎煮，每剂中药取汁300 ml，分两次口服，1剂/d，14 d为1疗程，共2个疗程。
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1.5观察指标
1.5.1一般指标 心衰检测包括心脏超声、血BNP、心电图、NYHA分级、6 min步行试验(6MWT)、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(生活质量评分)。
1.5.2中医有效性评价 依据中医症候积分，治疗后较治疗前减少≥70%为显效;证候积分减少≥30%为有效，证候积分<30%为无效。有效率=显效/总例数×100%。中医症候包括：气短、喘息、乏力、心悸、肢体水肿、倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴或咽干、手足心热、面色或唇色紫暗、怕冷、尿少等症状。以上症状，出现明显临床症状且明显影响患者生活质量计3分，出现临床症状对生活质量影响但不明显者记2分，有相关症状对生活质量无明显影响者计1分，无相关症状者计0分。
1.6统计学方法 用Excel进行数据的录入，应用SPSS 22.0软件对相关资料进行统计分析。计量资料用(x±s)表示，符合正态分布资料，采用t检验，偏态分布资料，采用秩和检验;计数资料用构成比描述，采用？字2检验;等级资料用构成比描述，采用秩和检验。所有数据P<0.05具有统计学差异。
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2结果
2.1治疗前两组各项指标比较 两组左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期直径(LVEDD)、E/A值(E表示二尖瓣舒张早期峰值流速，A表示二尖瓣舒张晚期峰值流速)、NYHA分级、BNP(博适法)、心律失常数(动态心电图>6次/min，常规心电图≥2次)患者数、6MWT、生活质量评分方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2两组治疗后相关指标比较 在治疗结束后，共有3例患者失访，其中治疗组1例，对照组2例。两组患者治疗后6MWT和生活质量评分均优于治疗前，且治疗组6MWT高于对照组，生活质量评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);两组其他指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。, 百拇医药(曹云 李树茂 裘冬 张耀巍 徐丽 李佳莘)