XpertMTB/RIF技术对结核分枝杆菌的诊断价值(1)
摘要：目的 对Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌(MTB)的结果进行分析并评估其价值。方法 采集2017年10月～2018年10月本院就诊疑为结核分枝杆菌感染的患者共580例，利用Xpert MTB/RIF技术对其痰液(或体液)标本进行DNA检测，同时将标本进行固体培养及涂片抗酸染色并对检测结果进行比较。结果 Xpert MTB/RIF技术检测MTB的阳性率为18.97%(110/580)，和固体培养法的阳性率18.62%(108/580)相比差异无统计学意义(P>0.05);和抗酸染色法的阳性率15.00%(87/580)相比则更为敏感，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 Xpert MTB/RIF检测技术和固体培养法不相上下，且由于抗酸染色法，可以用于MTB的快速筛选。
关键词：Xpert MTB/RIF技术;结核分枝杆菌;筛选;酸染色法;固体培养法
中图分类号：R542.2+2 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.06.056
, 百拇医药
文章编号：1006-1959(2019)06-0172-02
Abstract：Objective To analyze and evaluate the results of Xpert MTB/RIF detection of Mycobacterium tuberculosis (MTB).Methods A total of 580 patients with suspected Mycobacterium tuberculosis infection were enrolled in our hospital from October 2017 to October 2018. The sputum (or body fluid) specimens were tested for DNA by Xpert MTB/RIF technique. Solid culture and smear acid-fast staining and comparison of test results.Results The positive rate of MTB detected by Xpert MTB/RIF technique was 18.97%(110/580)， and the positive rate of solid culture method was 18.62% (108/580)，the difference was not statistically significant (P>0.05); The positive rate of staining was 15.00%(87/580)， which was more sensitive，the difference was statistically significant(P<0.05). Conclusion Xpert MTB/RIF detection technology is comparable to solid culture method， and can be used for rapid screening of MTB due to acid-fast staining.
, http://www.100md.com
Key words：Xpert MTB/RIF technology;Mycobacterium tuberculosis;Screening;Acid staining;Solid culture
结核病(tuberculosis)是全球十大死因之一，2017年全球因结核病死亡例数为总共为160万例，是高于艾滋病在内的单一传染病中的头号杀手。根据世界卫生组织2018年的报告，2017年全球的结核病潜伏感染人群约为17亿，潜伏感染率为23%。全球新发结核病患者约1000万，结核病发病率为133/10万，而中国的新发患者数为88.9万(约占全球的8.9%)，估算结核病发病率为63/10万[1-3]。早期诊断和及时治疗对防控结核有重要意义。实验室检查是确诊结核病的必要依据，而目前实验室的常规的痰涂片抗酸检查法作为筛查方法操作繁琐，耗时费力，且敏感度和特异性也难以满足临床的实际需要[4-6]。因此，临床急需一种简易快速，敏感度高，特异性强的新型检测手段来填补这一需求。随着分子诊断技术的发展，一种新型的全自动基因检测系统Xpert MTB/RIF系统于2010年开始被WHO推荐用于MTB及多重耐药结核菌的快速诊断。本研究将同时采用Xpert MTB/RIF系统、涂片抗酸染色法以及罗氏固体培养法对疑似结核患者的标本进行检测，以评估Xpert MTB/RIF系统对MTB的诊断价值。
, http://www.100md.com
1资料与方法
1.1一般资料 选择2017年10月～2018年10月在厦门大学附属第一医院住院及门诊就诊怀疑为结核菌感染的疑似患者共580例，其中男性332例，女性248例，留取其痰标本、肺泡灌洗液标本或者尿液标本。
1.2方法 所有疑似患者的痰标本、肺泡灌洗液标本及尿液标本都同时采用萋-尼氏抗酸染色法(试剂购于珠海贝索生物技术有限公司)，固体培养法(试剂购于珠海贝索生物技术有限公司)和Xpert MTB/RIF系统(美国Cepheid公司)进行结核分枝杆菌的检测。①萋-尼氏抗酸染色法：参考《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》对标本进行涂片制备、染色及镜检，检出1条及以上分枝杆菌即为涂片阳性[1]。②固体培养法：参考《分枝杆菌分离培养标准化操作程序及质量保证手册》将中和离心后的标本混悬液接种于固体培养基并放在孵箱中培养[2]。在第3、7天观察培养基中菌落的生长状况，之后每周觀察1次，至少连续30 d以上未有分枝杆菌生长方可报阴性。③Xpert检测法：标本和前处理液按1：2的比例混匀后静置15 min以上，待标本中没有明显细颗粒存在即可用专用吸管吸取2 ml处理后的样品液加入到反应盒中。将反应盒放入Xpert检测系统中完成样品DNA的自动提取、扩增及检测，以检出目标序列为阳性。, 百拇医药(陈波 马晓波 洪国粦)
关键词：Xpert MTB/RIF技术;结核分枝杆菌;筛选;酸染色法;固体培养法
中图分类号：R542.2+2 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.06.056
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文章编号：1006-1959(2019)06-0172-02
Abstract：Objective To analyze and evaluate the results of Xpert MTB/RIF detection of Mycobacterium tuberculosis (MTB).Methods A total of 580 patients with suspected Mycobacterium tuberculosis infection were enrolled in our hospital from October 2017 to October 2018. The sputum (or body fluid) specimens were tested for DNA by Xpert MTB/RIF technique. Solid culture and smear acid-fast staining and comparison of test results.Results The positive rate of MTB detected by Xpert MTB/RIF technique was 18.97%(110/580)， and the positive rate of solid culture method was 18.62% (108/580)，the difference was not statistically significant (P>0.05); The positive rate of staining was 15.00%(87/580)， which was more sensitive，the difference was statistically significant(P<0.05). Conclusion Xpert MTB/RIF detection technology is comparable to solid culture method， and can be used for rapid screening of MTB due to acid-fast staining.
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Key words：Xpert MTB/RIF technology;Mycobacterium tuberculosis;Screening;Acid staining;Solid culture
结核病(tuberculosis)是全球十大死因之一，2017年全球因结核病死亡例数为总共为160万例，是高于艾滋病在内的单一传染病中的头号杀手。根据世界卫生组织2018年的报告，2017年全球的结核病潜伏感染人群约为17亿，潜伏感染率为23%。全球新发结核病患者约1000万，结核病发病率为133/10万，而中国的新发患者数为88.9万(约占全球的8.9%)，估算结核病发病率为63/10万[1-3]。早期诊断和及时治疗对防控结核有重要意义。实验室检查是确诊结核病的必要依据，而目前实验室的常规的痰涂片抗酸检查法作为筛查方法操作繁琐，耗时费力，且敏感度和特异性也难以满足临床的实际需要[4-6]。因此，临床急需一种简易快速，敏感度高，特异性强的新型检测手段来填补这一需求。随着分子诊断技术的发展，一种新型的全自动基因检测系统Xpert MTB/RIF系统于2010年开始被WHO推荐用于MTB及多重耐药结核菌的快速诊断。本研究将同时采用Xpert MTB/RIF系统、涂片抗酸染色法以及罗氏固体培养法对疑似结核患者的标本进行检测，以评估Xpert MTB/RIF系统对MTB的诊断价值。
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1资料与方法
1.1一般资料 选择2017年10月～2018年10月在厦门大学附属第一医院住院及门诊就诊怀疑为结核菌感染的疑似患者共580例，其中男性332例，女性248例，留取其痰标本、肺泡灌洗液标本或者尿液标本。
1.2方法 所有疑似患者的痰标本、肺泡灌洗液标本及尿液标本都同时采用萋-尼氏抗酸染色法(试剂购于珠海贝索生物技术有限公司)，固体培养法(试剂购于珠海贝索生物技术有限公司)和Xpert MTB/RIF系统(美国Cepheid公司)进行结核分枝杆菌的检测。①萋-尼氏抗酸染色法：参考《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》对标本进行涂片制备、染色及镜检，检出1条及以上分枝杆菌即为涂片阳性[1]。②固体培养法：参考《分枝杆菌分离培养标准化操作程序及质量保证手册》将中和离心后的标本混悬液接种于固体培养基并放在孵箱中培养[2]。在第3、7天观察培养基中菌落的生长状况，之后每周觀察1次，至少连续30 d以上未有分枝杆菌生长方可报阴性。③Xpert检测法：标本和前处理液按1：2的比例混匀后静置15 min以上，待标本中没有明显细颗粒存在即可用专用吸管吸取2 ml处理后的样品液加入到反应盒中。将反应盒放入Xpert检测系统中完成样品DNA的自动提取、扩增及检测，以检出目标序列为阳性。, 百拇医药(陈波 马晓波 洪国粦)