一种肠镜润滑消泡剂的细胞毒性和遗传毒性生物学评价(2)
Key words:Colonoscopy lubrication defoamer;Ames test;MLA test;Cytotoxicity;Genotoxicity肠镜检查是一种内窥式最直观的肠道检查方法,可以帮助医生了解患者肠道内部的情况,是检查肠道内部病变的一种常用诊断方式。同时,润滑消泡剂的使用是提高肠镜检查效率最简单、最方便、最经济的方法[1]。肠镜润滑消泡剂既可以减少肠镜与肠道黏膜的摩擦进而减轻患者的呕心感和疼痛感,也降低了医生操作肠镜的难度。作为一种表面接触医疗器械,由于它直接与人体肠道粘膜接触且使用后是由人体自身将其代谢排出,因此,对肠镜润滑消泡剂进行细胞毒性和遗传毒性评价尤为重要。本文通过体外细胞毒性和遗传毒性试验,对主要成分为二甲基硅油、甘油及羧甲基纤维素钠的受试样品的生物安全性作较详细的评价,为肠镜润滑消泡剂的发展及其在生物临床应用中提供安全可靠的依据。
1材料与方法
1.1试验材料
1.1.1受试样品 受试样品为肠镜润滑消泡剂;在无菌条件下,依据GB16886.12-2017的标准要求 ......
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