摘要：目的 評价金属铝的细胞毒性、刺激性和皮肤致敏性，为金属铝材料在医疗器械领域的制造和应用提供安全依据。方法 本研究模拟金属铝材料在医疗器械中的常规应用，采用抛光处理后的金属铝片评估该金属铝片的细胞毒性和刺激致敏性。细胞毒性试验选用浓度1×105个/ml生长良好的L929小鼠成纤维细胞悬液使用MTT法检测，并计算细胞存活率;刺激试验将9只新西兰兔通过完全随机分成样品极性浸提液和空白对照组、样品非极性浸提液和空白对照组和阳性对照组，每组3只。将受试液滴到纱布上，贴敷于脊柱两侧固定4 h后去除，观察水清洗后1、24、48和72 h皮肤表面，计算原发性刺激并后确定反应类型;皮肤致敏试验将50只豚鼠通过完全随机分成样品极性浸提液组、空白对照组、样品非极性浸提液组、空白对照组和阳性对照组，每组10只。经动物肩膀内侧注射受试液皮内诱导，观察贴敷结束后24 h和48 h受试部位情况及Magnusson和Kligman评级。结果 细胞毒性试验中L929细胞与样品浸提液接触24h后与空白对照中的细胞显微镜下观察无形态上的差异且噻唑兰检测存活率大于70%;刺激试验中 ......