王 菁，贾亚强，廖天奇，朱沛怡，梁 兰

    (天津冠勤医药科技有限公司数据管理与统计部，天津 300457)

    糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，DME)是糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)中致盲的主要因素之一，其特征是血管通透性增加导致黄斑细胞外液体渗出和积累[1]。中国人糖尿病的发病率为9.7%～11.6%，其中5.2%～7.4%的患者合并DME，估计我国人群中DME 患者超过570万例[2]。医学界曾尝试多种干预性措施以治疗糖尿病视网膜病变，但仅有少数的诊疗方法被证实具有应用价值，如类固醇治疗、激光治疗或抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗。在抗VEGF 药物治疗的应用前，光凝术激光治疗是DME 的常用疗法，但激光光凝术仅可最低限度提高患者视力，并与引起视网膜光感受器破坏、激光视网膜瘢痕进行性扩大、脉络膜新生血管形成及中央凹下纤维化的不良反应有关。近年来随着抗VEGF 治疗方案的发展，相较于激光光凝术，抗VEGF 药物治疗DME 的临床疗效优势明显。我国、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)均已将抗VEGF 药物治疗纳入诊疗指南中[3-5]。目前国内暂无阿柏西普生物类似药上市，仅依靠进口阿柏西普注射液，价格昂贵，导致VEGF 药物的渗透率仅为1.15%。阿柏西普注射液的适应证广，其生物类似药的开发显得尤为迫切。基于此，本研究通过Meta 分析，评价阿柏西普注射液治疗DME 的有效性及安全性，为临床治疗该病提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 采用主题词与自由词相结合的方式，经多次检索后确定检索策略。以“Eylea”“aflibercept”“Diabetic Macular Edema”“DME”和“VEGF”检索Medline、PubMed 数据库中所有文献以及FDA、EMA检索申报材料，以“艾力雅”“阿柏西普注射液”“糖尿病性黄斑水肿”和“VEGF”检索万方及中国知网数据库。检索时间截至至2020 年4 月20 日。对纳入文献的参考文献进行手工检索筛查 ......