蔡锦雄，江 坤，陈颜清，刘 敏，李玉兰

    (深圳市药品检验研究院/深圳药品质量标准研究重点实验室，广东 深圳 518057)

    复方氨酚美沙糖浆为复方制剂，含有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸甲基麻黄碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏5 个药物活性成分，临床用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕和咳嗽等症状。处方中对乙酰氨基酚用量较大，在《中国药典》[1]2020 年版(二部)中，含对乙酰氨基酚的品种，控制的主要杂质均有对氨基酚。对氨基酚毒性较大，其主要来源为合成过程中的原料残留或贮藏过程中降解产生[2，3]，而复方氨酚美沙糖浆的现行标准[4]中，未对其进行控制。本文参考《中国药典》对乙酰氨基酚品种相关方法，建立了高效液相色谱法测定复方氨酚美沙糖浆中对氨基酚含量的方法。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Waters e2695-2998 高效液相色谱仪(美国沃特世公司)；XS205DU 电子天平(瑞士梅特勒公司)，UW620H 电子天平(日本岛津公司)；Milli-Q Reference 纯水器(德国默克密理博公司)。

    1.2 材料 对氨基酚对照品(中国药品检验研究院，批号100802-201604，含量100%)；乙酸铵(阿拉丁，阿拉丁，批号C1915017)，甲醇(色谱纯，德国默克公司，批号I1095607022)；复方氨酚美沙糖浆(国内某公司 ......