高效液相色谱法测定呋塞米片的含量及含量均匀度
杂质,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
罗 嫄,胡泽锴(成都市药品检验研究院化学室,四川 成都 610045)
呋塞米化学名为2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸,于1969 年在我国上市,为利尿药,其利尿作用快而短、疗效高、适应证广、副作用小,多用于其它利尿药无效的严重病例[1-4],如心脏、肾脏、肝脏疾病所致水肿以及心力衰竭、心肌梗死合并心力衰竭等疾病[5-7]。呋塞米片的现行质量标准为《中国药典》2020 版二部,规格为20 mg/片,其含量测定为紫外分光光度法,无含量均匀度检查项[8-11]。本研究参考国内外药典收载的方法以及相关文献[12-15],建立呋塞米片含量及含量均匀度测定的高效液相色谱法,并对6 个国内制药厂家的产品进行考察,现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器 Agilent 1260 高效液相色谱仪、Waterse2695-2998 高效液相色谱仪、梅特勒-MS205DU电子天平(分度值:1/10 万)、岛津AEG220 电子天平(分度值:1/10 000)。
1.2 试药 呋塞米对照品(中国食品药品检定研究院,批号100544-201503,含量99.3%),呋塞米杂质A 对照品(USP REFERENCE STANDARD,批号:1287020 ......
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