吴 倩，王一非

    (1.北京智源人工智能研究院，北京 100084；2.中国中医科学院广安门医院南院区急诊科，北京 102699)

    脑转移(brain metastases，BMs)是肺癌发病和死亡的重要原因，20%～40%的肺癌患者在其病程中会发生脑转移[1]，常伴有头痛、癫痫发作、认知障碍、疲劳和局灶性缺陷等多种症状[2]，严重影响患者的生活质量，危及患者的生命，预后极差，1 年生存率不足20%[3]，中位总生存期(median overall survival，mOS)不足3～6 个月[4，5]。手术治疗、放化疗和分子靶向药物构成了肺癌BMs 患者的治疗方案，因诊断时超过70%的患者已有多处转移，因此目前全脑放射疗法(whole brain radiotherapy，WBRT)是肺癌BMs患者使用最广泛的疗法[6]，但其会导致严重的不良反应，包括神经内分泌功能障碍和进行性痴呆等[7]。西医治疗方案虽然对BMs 的治疗有益，但预后较差，中医药可以改善患者的生活质量，但缺乏有效的评价体系限制了其发展。虽然中西医结合治疗肺癌BMs 在改善临床症状[8，9]、减轻放化疗副作用[8-10]、提高生活质量[8，11，12]和延长生存率[9]方面都起到重要作用，但同时还存在用药规范、疗效标准、辨证分型不统一等问题，且缺少大样本的临床试验及有效的评价体系。基于此，本研究对中西医结合治疗肺癌BMs 的疗效及安全性进行Meta 分析，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 ①研究类型：仅纳入随机对照试验(randomised controlled trial，RCT)；②研究对象：患者经组织学或细胞学证实为肺癌，并已通过CT 或MRI 诊断为BMs，且患者年龄，民族或性别等没有限制；③干预措施：试验组为中西医结合治疗组，对照组为单纯西医治疗组；④结局指标：主要结局指标包括客观缓解率(objective response rate，ORR)[按照世界卫生组织(WHO)实体瘤客观疗效通用评价指标，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、进展(SD)、恶化(PD)，其中CR：可见肿瘤病灶完全消失，维持4周以上；PR：肿瘤目标病灶的最大直径总和减小50%以上，无其他增大病灶及新病灶出现，维持4 周以上；ORR=(CR+PR)/总例数×100%]和半年生存率、1 年生存率；次要结局指标包括生活质量[采用卡氏功能状态(Karnofsky performance status ......