孟 涛，韩金昌，李付元，刘 鹏，刘爱峰，王 平，符碧峰，刘世珑

    (天津中医药大学第一附属医院骨伤科/国家中医针灸临床医学研究中心/国家中医药管理局区域中医骨伤科诊疗中心，天津 300381)

    全膝关节表面置换术(total knee arthroplasty，TKA)是目前临床治疗终末期膝骨关节炎的金标准[1]，中国骨关节炎诊疗指南(2021 年版)认为对其他干预措施疗效均不明显的重度骨关节炎患者推荐行人工关节置换术[2]。行TKA 手术的患者常常因为术后关节疼痛、肿胀等各种原因而减少关节运动，术后膝关节疼痛不仅影响手术质量、患者满意度，还影响患者膝关节功能康复以及生活质量。目前，西医改善TKA 术后肿胀、疼痛多以加速康复外科(enhanced recovery after surgery，ERAS)为主[3]。ERAS 可以降低手术创伤的应激反应、减少并发症、提高手术安全性和患者满意度，从而达到加速康复的目的。中医在治疗TKA 术后疼痛肿胀方面积累了丰富的经验，血不利则为水，瘀血痹阻经脉，水津外溢是本病的主要病因病机，活血利水是治疗本病的基本法则[4]。中药复方作为中医临床治疗的主要手段，可针对多种病机，同时治疗[5]。常见的复方剂型主要包括传统剂型(汤、丸、散等)和现代剂型(颗粒剂、片剂、胶囊剂等)。已有多项研究报道了活血利水类中药复方治疗TKA 术后疼痛肿胀，但各研究样本量较小，所得结论不一致，临床参考价值偏低。因此，本研究采用Meta 分析的方法系统评价了口服活血利水类中药复方治疗TKA 术后膝关节疼痛肿胀的疗效，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 根据Cochrane 系统评价的PICOS原则来制定纳入标准：①研究对象(paticipation)：患者为全膝关节置换术后膝关节肿胀、疼痛；②治疗组(intervention)：术后干预以中药复方口服，干预措施为活血利水类中药复方及中药复方联合对照组；③对照组(control)：常规西医对症干预、不包括口服活血利水类中药复方的中医药干预，如针刺、艾灸、中药穴位敷贴、功能锻炼等；④结局指标(outcome)：视觉疼痛模拟量表(visual analogue scale，VAS)评分，膝关节肿胀度(swelling degree of knee joint)；⑤研究类型(study)：RCT，无论盲法采用与否。

    1.1.2 排除标准 ①内容重复的文献及有相似数据的文献；②非随机对照试验文献(综述、Meta 分析、会议报道、个案报道、专家经验及基础实验)；③动物实验；④研究设计为自身交叉对照试验、无对照的临床试验等非RCT；⑤相关结局指标未提供完整；⑥原文数据无法获取或不完整数据；⑦存在其他混杂因素无法比较 ......