吴思琪，吕 健，席俊羽，谢雁鸣

    (1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700；2.中国中医科学院西苑医院，北京 100091)

    银屑病(psoriasis)是临床多见的一种炎症性皮肤病，易长期反复发病，影响患者生活质量。西医病因当前还不明确，与多种因素均有可能相关，如遗传、免疫、精神、环境、感染等[1]。近年来，我国6 个省的银屑病发病率达0.47%，且发病率有随时间上涨的趋势[2]。西医治疗银屑病在使用激素治疗、免疫抑制剂时，易产生不良副作用，随着中医药的深入研究，结合应用中药防治银屑病常可达到满意效果[3]。中医称为“白疕”，银屑病中医病因多认为是由于患者本身阴血亏虚，内有血热，易化燥生风而导致皮肤失养。冰黄肤乐软膏是一种适用于皮肤病的常用外用制剂，由大黄、黄芩、龙脑、姜黄、薄荷脑、硫磺、甘草等中药成份组成，具备清热除湿活血、杀菌消炎止痒的功效。其中大黄、黄芩可解毒清热、散瘀活血；姜黄活血行气镇痛；硫黄解毒疗疮、杀虫止痒；龙脑、薄荷脑可解毒生肌、清热止痒；甘草则起调和药性的作用。研究表明[4]，外涂冰黄肤乐软膏能够减少皮损处的瘙痒表现，并帮助皮肤屏障的修复。本研究通过在8 个常用中英文数据库中搜索冰黄肤乐软膏治疗银屑病的随机对照试验，筛选文献并获取数据进行Meta 分析，用以评价冰黄肤乐软膏治疗银屑病的有效性和安全性，旨在为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 纳入研究的是随机对照试验。文献语言限中文和英文。

    1.1.2 研究对象 符合银屑病诊断标准，具有典型银屑病临床特点的患者。

    1.1.3 干预措施 对照组给予《中国银屑病诊疗指南(2018 完整版)》中的常规治疗[5](外涂肝素钠乳膏、氯倍他索霜、复方氟米松软膏、丁酸氢化可的松乳膏、哈西奈得乳膏、硼酸软膏、水杨酸复方制剂；口服复方甘草酸苷片、口服百癣夏塔热片；肌注补骨脂注射液、丹参注射液；窄谱中波紫外线物理治疗)。试验组在对照组治疗的基础上给予冰黄肤乐软膏外涂或单用冰黄肤乐软膏外涂，药物剂量和疗程不限。

    1.1.4 结局指标 首要结果指标包括有效率(皮损消退情况、疗效指数)；次要结果指标包括治疗后PASI评分、复发率及严重不良反应发生率。主要疗效判断标准主要有两种：一是依据皮损完全消退面积判断效果，将皮损消退面积达60%以上称为有效。二是依据PASI 评分判断效果：疗效指数=(用药前PASI 分数-用药后PASI 分数)/用药前PASI 分数×100% ......