贾丽华，李佳奇，2，郭欢迎

    (1.陕西省食品药品检验研究院，陕西 西安 710065；2.陕西中医药大学药学院，陕西 咸阳 712046)

    长春西汀(vinpocetine)是从夹竹桃科植物提取的一种生物碱，为长春胺的衍生物，可选择性地抑制脑血管平滑肌钙离子依赖性磷酸二酯酶，增加脑中cGMP 和cAMP 的水平，使脑血管扩张，继而增加脑血流量，改善脑循环[1]。临床上常与胞磷胆碱、川芎嗪、丹红注射液以及抗生素等联合用药，用于急性缺血性脑血管病、非急性缺血性脑血管病、脑小血管病与认知功能障碍、神经系统症状的治疗和改善[2-5]。但近年来，由于长春西汀注射剂存在临床使用不合理、不良反应数量较多等问题，2019 年，国家卫生健康委会同国家中医药局印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》，对该品种进行限制使用和重点监控[6]。长春西汀不良反应主要涉及全身性损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害、神经系统损害、免疫功能紊乱和感染。本研究将对长春西汀注射剂的不溶性微粒进行分析，特别是对粒径在10 μm 以下的小微粒进行分析，重点探讨不同pH 值、不同溶媒及不同配伍用药对长春西汀注射液不溶性微粒的影响，为长春西汀注射剂不良反应情况分析和临床合理用药提供研究思路和数据支撑。

    1 材料与方法

    1.1 仪器 S210 型酸度计(瑞士梅特勒公司)；GWJ-8型微粒分析仪(天津天大天发科技有限公司)。

    1.2 试药 长春西汀注射液(河南润弘药业有限公司，批号1909232)；氯化钠注射液(西安京西双鹤药业有限公司，批号200624 2A)；葡萄糖注射液(西安京西双鹤药业有限公司，批号200203 6AD)；葡萄糖氯化钠注射液(西安京西双鹤药业有限公司，批号200303 6AD)；碳酸氢钠林格注射液(西安万隆制药股份有限公司，批号R190701)；复方电解质葡萄糖注射液(西安万隆制药股份有限公司，批号B190502)；右旋糖酐40 氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司，批号L19111202)；RPMI Medium Modified 培养基(HyClone，批号AF29246308)；维生素C 注射液(西安利君制药有限责任公司，批号1911201)；胞磷胆碱钠注射液(陕西顿斯制药有限公司，批号19100403)；盐酸川芎嗪注射液(西安汉丰药业有限责任公司，批号2005121)；丹参川芎嗪注射液(吉林四长制药有限公司 ......