张克斌，杜 杰，彭 英

    (水矿控股集团有限责任公司总医院肿瘤科，贵州 六盘水 553001)

    近年来，随着恶性肿瘤，尤其实体瘤的发病率逐年增加[1]，晚期骨转移常见，导致骨相关事件(Skeletal-related events，SREs)发生。SREs 是指骨转移导致的骨并发症，如病理性骨折、脊髓压迫甚至截瘫、需行骨放射治疗、需行骨科手术以复位骨折或矫正脊柱畸形等。SREs 缩短了患者的生存期，严重影响了患者的生活质量(quality of life，QOL)[2]，故有必要干预SREs 的发生。唑来膦酸(Zoledronic acid，ZOL)等骨修饰剂能抑制破骨细胞活动、抑制骨重吸收、阻断破骨细胞对软骨和矿化骨的破坏、抗肿瘤、减少骨钙释放[3]，既往均在有骨转移后使用[4]，而临床研究证实Ⅰ期实体瘤就存在微转移[5]，故可用ZOL 早期干预治疗。本研究收集了尚未发生骨转移的实体瘤病例，对比研究预防使用ZOL 后的疗效及与生存的关系，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2016 年1 月-2020 年12 月在贵州水矿控股集团有限责任公司总医院治疗结束的实体瘤患者165 例。本研究经我院伦理委员会审批，研究对象签署知情同意书。采取简单随机1∶2 比例分组法，分为观察组55 例和对照组110 例。观察组给予ZOL 预防治疗，最多使用12次；对照组为定期随访的不使用ZOL 及其它骨修饰剂预防治疗的患者。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 入组标准 ①年龄18～80 岁；②经细胞学或组织病理学证实为实体瘤，肿瘤专科治疗结束的患者；③影像检查(X 片、CT、MRI、骨扫描或PET-CT)排除骨转移；④预期生存时间大于半年；⑤一般状况评分(PS 评分)：小于2 分；⑥无严重内科疾病，心肺等重要脏器功能基本正常；⑦肾功能基本正常：肌酐清除率≥60 ml/min 或血清肌酐小于正常值上限的1.5 倍；⑧无齿龈及下颌骨病变，1 个月内无拔牙；⑨定期随访、依从性好、能遵守研究规定。

    1.2.2 排除标准 ①对ZOL 等双膦酸盐类及其成份过敏；②有急性感染或严重未控的内科疾病；③儿童患者；④哺乳或妊娠期妇女；⑤近期拔牙、齿龈和下颌骨病变尚未治愈；⑥研究者认为不宜参加本试验。

    1.3 方法 观察组使用注射用唑来膦酸(扬子江药业股份有限公司，国药准字H20041974，规格：4 mg/支)4 mg，用100 ml 0.9%氯化钠注射液稀释后 ......