余斌 莫坤贤 蒋佳峻

    摘要：目的? 评估新型实验颈椎枕对颈椎矢状位生理曲度参数的影响。方法? 于2021年5月-2022年6月招募志愿者131名，均行颈椎标准侧位片并根据Borden法测量确定为颈椎生理曲度异常者，将其随机分为试验组66例和对照组65例，对照组使用普通乳胶枕，试验组使用新型实验颈椎枕。比较两组Borden值、Cobb值及使用舒适度。结果? 两组Borden值较试验前均有改善，且试验组改善优于对照组，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。所有研究对象均知情同意且自愿参与。

    1.2纳入和排除标准? 纳入标准：采用Borden测量法对颈椎标准侧位片进行测量，选取符合弦弧距(D)大于或小于(12±5)mm者。排除标准：①严重颈肩部疼痛、颈椎外伤(骨折)、脊柱手术、感染、肿瘤、脱位者；②有严重心、脑、肾疾病者；③患有全身神经肌肉系统疾病者；④精神类疾病患者；⑤备孕或妊娠妇女；⑥同时参加其他试验对本研究有干扰者。

    1.3剔除标准? ①症状持续加重或出现其他并发症、不适合继续参加试验者；②中途主动退出或失访者。

    1.4方法? 对照组使用普通乳胶枕，测得患者身高，并予以枕高模仿于设计时与身高匹配相应枕高的实验颈椎枕之乳胶枕进行对照观察。入组者每日使用时间不低于6 h，受试时间持续6个月。试验组使用新型实验颈椎枕，根据身高，给予入组者于设计时[12]与身高匹配的相应枕高的试验颈椎枕。使用时，将枕头上部抵于床头位置，以防止使用过程中枕头滑动；并将具有曲面的承托区垫于颈部之下，使之与颈部贴合。侧卧位时头部枕于侧睡区，肩部紧贴肩窝区。每日使用时间不低于6 h，受试时间持续6个月。

    1.5观察指标? 试验结束后对两组再次行颈椎标准侧位片拍摄，比较两组试验前后Borden值、Cobb值及主观舒适性。

    1.5.1颈椎摄片方法? 入组前及试验结束时均统一行颈椎标准侧位片检查 ......