AdverseDrugEvent SignalsMiningof IbrutinibBased onFAERSDatabase

    LIAiguo1，CHENXianglei2

    (Department of Blood Transfusion1，Departmentof Hematology2，Yidu Central Hospital of Weifang，

    Qingzhou ，Shandong，China)

    Abstract：ObjectiveTexplorethedversedrugevent(ADE)sigalsofiutibyusingteFoodandDrugAdminstration(FD)AdvereEvent ReportingSyteERndoovideeferecefolcaltioalgseetdsataofutirthisuartef firstuarteofiedeporigddaofealrogessal wereusedforsignalminingtoaalyzetheoureneofADE.ResultsAtotalof583Oreportsofadverseeventsithbutinibastepriary suspecteddrugeredeedTedauefeseeactiosfiutibs4aysnlyinearlyaofat andADEreportigodnceasingtrendaryaDEigalsre58oling5anasitio(OC)Coio therealworldibsderseetseranduglbelsndlcefochdveseeetsouldmprovdtoeue safety of patients.

    KeyWords：Ibrutinib；TheFoodandDrugAdministrationAdverseEventReporting System；Adversedrug event

    布鲁顿酪氨酸激酶(bruton tyrosine kinase，BTK)广泛参与B细胞的增殖、分化与凋亡，是恶性血液肿瘤的重要治疗靶点。伊布替尼，作为全球第一个不可逆BTK抑制剂，2013年11月经美国食品药品监督管理局(Food AndDrugAdministration，FDA)批准于美国上市，2017年经原国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodand Drug Administration，CFDA)批准于中国上市，目前已批准的适应证包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病 ......