nano-Fe2O3—Glu的急性和长期毒性研究
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摘要: [目的]对平均直径15nm的谷氨酸修饰之三氧化二铁纳米颗粒(nano-Fe2O3Glu)—Glu)进行急性和长期毒性研究,为其临床安全使用提供参考依据。[方法]急性毒性实验:按照新药急性毒性实验方法。长期毒性实验:采用新药重复给药法[1]。选用90~120g/只的清洁级SD大鼠肋只,随机分为高、中、低剂量组(42.0、21.0、10.5mg/kg)和对照组,每组 20只,雌雄各半。每日1次等体积腹腔注射,连续14d。测量体重变化、主要脏器的脏器系数、血生化、血常规改变,对各脏器进行病理组织学检测。[结果]大鼠静脉给药的LD50=250.5mg/kg。与对照组比较:高、中剂量组大鼠肝/体比下降,高剂量组雌鼠肺/体比升高(P2O3-Glu为普通药物,毒性较低。它对血液系统及肝、肾功能有一定影响,并存在性别差异,但尚未引起组织的病理学改变。本次实验中nano-Fe2O3-Glu的无毒反应剂量大于10.5mg/kg,小于21.0mg/kg。
关键词: 纳米颗粒;三氧化二铁;谷氨酸修饰;毒性;重复给药实验
文章编号:1006-3617(2004)06-0430-04
中图分类号:R114
文献标识码:A
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