宫颈癌可防可治让女人花健康绽放(2)
2006年6月，美国食品及药品管理局(FDA)的一个顾问委员会全票通过了默克公司宫颈癌疫苗上市的建议。而在这之前的2006年2月，默克向中国的国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了佳达修的注册申请，随后葛兰素史克公司也在中国提交了Cervarix注册申请。北京大学人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院等医疗研究单位承接了默克公司四价疫苗Gardasil的临床验证。全国一共有3000多名女性加入到这项研究中来，目的在于验证四价疫苗Gardasil对我国妇女预防宫颈癌的有效性和安全性。
疫苗类药物一共需要四期临床试验，Ⅰ期看毒性，给少量健康人群注射药物，观察人群对药物是否有过敏等不良反应；Ⅱ期看剂量，对更多健康人群注射药物，寻找最合适的注射剂量。这两期试验的主要目的就是验证药品的安全性和免疫原性。Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性，采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群中进行对照研究，给一组注射药物，另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查，通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。目前中国预防性宫颈癌疫苗已经处于第三期临床实验中。
男性也可注射宫颈癌疫苗
HPV疫苗主要在女性中使用，可预防疫苗包含HPV型别引起的感染和相关病变，由于其安全性和有效性已在国外得到确认，所以许多国家，尤其是一些西方发达国家已经将HPV疫苗列为年轻女性常规接种的疫苗 ......
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